Обязательная сертификация медицинского оборудования: чтобы лечение было во благо

Миллионы российских граждан сталкивались в своей жизни с некачественными медицинскими препаратами либо подделками. Употребление подобных средств представляет серьезную опасность для здоровья, вызывая осложнения заболевания, а иногда и смерть пациентов. Несмотря на отсутствие точных данных, эксперты считают: с употреблением фальсифицированных лекарств ежегодно связаны тысячи смертельных случаев в разных районах страны. Однако не меньшую опасность представляет медицинское оборудование, не прошедшее надлежащую проверку.
В нашей стране действует обязательная сертификация оборудования. Сама по себе процедура непростая и связана с многоступенчатыми проверками всех параметров устройств, попадающих в российские медицинские учреждения. Современная техника, использующаяся для диагностики и лечения, может представлять серьезную опасность для жизни и здоровья людей в случае неисправности или нарушений правил ее эксплуатации. Солидные компании, уже работающие или планирующие выйти на российский рынок, считают своим долгом пройти процедуру обязательной сертификации медицинского оборудования. Не так давно представители компании Philips заключили соглашение с петербургской фирмой о создании предприятия, которое будет выпускать томографы. Это оборудование необходимо большинству российских больниц и поликлиник. Несмотря на солидный бренд производителя, новые томографы пройдут процедуру обязательной сертификации.
Лидеры рынка медицинского оборудования работают легально, выполняя все требования российского законодательства. Изделия, прошедшие все необходимые испытания и проверки, выполняют свои функции и помогают больным людям. Серьезную опасность могут представлять устройства, поставляемые по «серым» схемам или медицинское оборудование, бывшее в употреблении и не прошедшее всех необходимых испытаний для получения сертификата. Значительная часть медицинской аппаратуры имеет определенный рабочий ресурс, после исчерпания которого, производитель не гарантирует нормальной работы оборудования. Отдельные недобросовестные предприниматели завозят подобные устаревшие приборы и механизмы на территорию нашей страны нелегально и продают его по поддельным документам. Впоследствии, использование изношенного медицинского оборудования приводит к самым непредсказуемым последствиям, вплоть до аварийных ситуаций.
Сертификация оборудования для медицинских целей — общепринятая практика, гарантирующая его безопасность и соответствие заявленным характеристикам.

Леонид Кошелев