Сертификация продукции: посткризисный синдром

Благодушный настрой и стремление к объединению экономик разных стран в одночасье сменились унынием, подозрительностью и возведением различных барьеров — таковы лишь некоторые последствия завершающегося кризиса, свидетелями и участниками которого мы все стали. Объединительные процессы по взаимному признанию технических стандартов и нормативов затормозились, им на смену пришли центробежные явления, когда многие государства возвели дополнительные препоны на своих границах. А процедуры, связанные с сертификацией продукции стали активно использоваться для защиты внутреннего рынка от проникновения зарубежных конкурентов. 

Несколько лет назад казалось, что вскоре Россия, Европейский союз, США и некоторые другие страны смогут достичь единства по вопросам сертификации продукции медицинского назначения и по многим другим видам изделий, продаваемым на внешних рынках. Обсуждались вопросы о взаимном признании документов, выданных органами разных стран. Нащупывались единые подходы в области стандартизации и получения разрешительной документации. Однако в период экономического спада и финансового коллапса сертификация продукции на национальном уровне зачастую стала применяться в качестве элемента протекционистской политики, позволяющей создать наиболее оптимальные условия собственным компаниям. К сожалению, в результате пока страдают крупные производители медикаментов, вынужденные проходить сертификацию в России, имея документы аналогичного содержания, выданные в Европейском союзе. 

По экспертным оценкам, расходы иностранных компаний, связанные с прохождением сертификации, ежегодно исчисляются десятками миллионов долларов. В конечном итоге, все затраты ложатся на плечи российских потребителей, покупающих лекарства, выпущенные за пределами страны, по более высоким ценам. Ведь далеко не всегда препарат иностранного производства можно заменить отечественным аналогом. Кроме значительных затрат, процедура сертификации достаточно длительна, что задерживает поступление на отечественный фармакологический рынок самых последних разработок. Большинство специалистов не выступают за отмену сертификации продукции медицинского назначения — слишком велика опасность наводнения рынка препаратами сомнительного качества. Хотя и сейчас обязательная процедура получения разрешительных документов не является панацей — производители фальсификата ее просто игнорируют. Нет, речь идет о другом. Необходимо как можно скорее преодолеть последствия кризиса и продолжить процесс унификации стандартов и облегчения самой процедуры получения сертификатов.

Леонид Кошелев специально для www.rosmed.ru