Преимущества проведения клинических исследований в ОСТ

После изучения данных клинических исследований выносится решение о регистрации медицинских препаратов в Государственном реестре, а также об их распространении и широком применении. Поэтому процедура осуществления такого научного изучения должна быть строго регламентированной, соответствующей стандартам. Именно такой подход у компании ОСТ. Она предлагает полный спектр услуг по проведению клинических исследований и последующей регистрации лекарств.

Главные преимущества компании ОСТ

• Клинические исследования под ключ. Клиент, обращаясь в компанию ОСТ, может рассчитывать на быстрое и качественное проведение изучения препарата, оформление всех необходимых бумаг, начиная с разрешений на ввоз биологических препаратов и заканчивая пакетом бумаг на регистрацию лекарства в России.
• Исследования в соответствии со стандартами. Чтобы после проведения научного изучения регистрация препаратов прошла успешно, компания ОСТ изначально старается осуществить его идеально. Для этого все клинические исследования осуществляются согласно международному стандарту ICH GCP. Дополнительно учитываются местные локальные акты, чтобы на этапе проверки на соответствие всем требованиям не возникало накладок и несостыковок. У компании на вооружении система управления клиническими данными, благодаря чему практически исключены ошибки из-за человеческого фактора. MATRIX дополнительно проверена на соответствие всем стандартам, что гарантирует ее надежность и актуальность. Благодаря такому подходу клинические исследования, проведенные компанией ОСТ, практически не отклоняются по причине несоответствия процедуре и неправильного заполнения документов.
• Наличие персонального менеджера проектов. Это ответственное лицо держит связь между исследовательскими центрами и заказчиком. Причем именно персональный менеджер проекта отвечает за актуализацию сведений о ходе научного изучения препарата на разных фазах. Данные обновляются ежедневно, еженедельно и ежемесячно, поэтому клиент всегда в курсе происходящего. Здесь об этом подробнее.

С 2005 года компания реализовала более 200 проектов. Это как отдельные услуги по организации клинических исследований, так и вариант под ключ. Вся статистика компании отображена в виде графиков, и с ней может познакомиться любой желающий на официальном сайте.