В закон о лекарствах будут внесены поправки

5 марта Федеральная антимонопольная служба представила на заседании экспертного совета поправки к закону «Об обращении лекарственных средств». На совете обсуждались вопросы развития конкурентоспособности среди участников фармацевтического рынка. Сам закон был принят еще в сентябре 2010 года. Он был создан для того, чтобы упростить принятие новых лекарственных средств.  Теперь новые поправки позволяют изменять лекарственные документы без проведения вторичных проверок. Помимо этого планируется отмена запрета на продажу остатков лекарств, выпущенных по старым нормативам.

Антимонопольная служба также собирается исправлять ситуацию с обращениями о регистрации препаратов и сроками их рассмотрения в Министерстве здравоохранения. Теперь заключения, которые выдавали структуры, подчиняющиеся министерству, можно будет обжаловать в арбитраже или с помощью третьей стороны.

Благодаря поправкам процедура регистрации медицинских препаратов будет существенно упрощена и ускорена. Ведь сейчас заявителям приходится подавать повторное обращение, и только после этого проводится экспертиза. В действительности, многие необходимые медикаменты не доходят до конечных потребителей: они так и ждут своей очереди на исследование. Специалисты службы полагают, что ни к чему проверять повторно лекарство в России, если у него есть необходимые международные сертификаты и результаты международных исследований.

Как отразятся эти изменения на фармацевтическом рынке, сейчас сказать трудно. В любом случае поправки будут представлены на суд чиновников из министерства уже 7 марта.  Глава Ассоциации российских фармацевтических компаний поддержал данные изменения. Виктор Дмитриев подчеркнул, что опасения по поводу регистрации лекарственных средств и клинических экспертиз, о которых говорили еще до принятия закона, оправдались. На заседании экспертного совета не присутствовали представители Министерства здравоохранения, что стало для них традицией. Тем не менее, участники фармацевтического рынка России надеются, что поменяв руководство, Министерство здравоохранения и социального развития изменит свою политику.