Зарегистрироваться Войти РАЗМЕСТИТЬ: Объявление Товары и услуги Еще...

Услуги по СЕ-маркировке медицинских изделий от ведущих Нотифицированных Органов ЕС

Наша компания предоставляет услуги Уполномоченного Органа для всех трех директив на медицинские изделия с наиболее полной аккредитацией.

Директива на медицинские изделия (MDD) – все изделия медицинского назначения и медицинская техника:
Активные имплантируемые медицинские изделия (AIMDD) – все изделия
Медицинские изделия диагностики In-Vitro (IVDD) – через партнерский уполномоченный орган
Согласно европейскому законодательству, любое медицинское изделие, размещаемое на территории ЕС должно иметь маркировку знаком СЕ.

Для выполнения данного условия наша компания предоставляет полный комплекс услуг по оценке соответствия медицинских изделий для получения права маркировки знаком СЕ.

Существует три директивы ЕС на медицинские изделия:
Директива на медицинские изделия (MDD) применяется для всех медицинских изделий, за исключением медицинских изделий, на которые распространяются директивы на активные имплантируемые медицинские изделия и медицинские изделия диагностики In-Vitro.
Директива на активные имплантируемые медицинские изделия (AIMDD) применяется ко всем активным медицинским изделиям и относящимся принадлежностям, имплантируемым в пациента.
Директива на медицинские изделия диагностики In Vitro (IVDD) применяется для всех изделий и наборов, используемых вне тела пациента и применяемых для постановки диагноза в специальных медицинских условиях.
Услуги компании для сертификации медицинских изделий:
оценка технического файла и досье проекта
аттестация типа медицинского изделия
оценка качества проектирования, производства и испытаний в соответствии с ISO 13485
верификация партии продукции
Для получения детальной информации по Директиве MDD, пожалуйста свяжитесь с нами.

С уважением,
Хлевной Андрей Игоревич
ООО «Группа СТМ»
Россия, 117186, г. Москва,
ул. Ремизова, д.18А, стр. 2
Тел. +7 (495) 981-44-84
Моб.+7 (985) 114-62-36
e-mail: Hlevnoy@group-stm.ru
Сайт: www.group-stm.ru

Контактная информация
Контакт:Андрей Хлевной
Адрес:г. Москва, ул. Ремизова, д.18А, стр.2
Телефон:+7(495)9814484
Факс:+7(495)9814484
При контакте с компанией сообщите что Вы с портала Росмед.ру
Email:доступно подписчикам
Web:доступно подписчикам
ICQ: 282320686
Skype: ce-marking-russia
Учетная запись: Группа СТМ | Скрыть объявления этой компании

Изображения объявления


Объявление просмотрено сегодня 1 раз(a)
всего 214 раз(a)
Объявление добавлено 28.02.12 и действует до 28.05.12