Зарегистрироваться Войти РАЗМЕСТИТЬ: Объявление Товары и услуги Еще...

Система для сбора и реинфузии крови из операционной раны и дренажей (дренажная банка, пакет-резервуар, встроенные гемотрансфузионные фильтры)

» Каталог » Медицина » Изделия полимерные, резиновые, силиконовые (одно-, многократного применения) » Дренажные системы

[Алфавитный указатель]

Система для сбора и реинфузии крови из операционной раны и дренажей (дренажная банка, пакет-резервуар, встроенные гемотрансфузионные фильтры)
Производитель: PORTEXподробнее о производителе

Система для сбора и реинфузии крови из операционной раны и дренажей (дренажная банка, пакет-резервуар, встроенные гемотрансфузионные фильтры)
Данная система предназначена для сбора и последующей реинфузии крови как во время операции, так и в послеоперационном периоде.





Области применения:

Ø для интраоперационного сбора из операционной раны и реинфузии крови, излившейся в плевральную, брюшную полости и др. Особенно оправдано применение данной системы при экстренных хирургических вмешательствах; в сосудистой, торакальной хирургии. При интраоперационном применении после сбора и фильтрации крови требуется отмывание эритроцитов (приказ Минздрава №363 2002г.). Для этого перед реинфузией кровь из системы переливается в стандартные мешки «Гемокон» и центрифугируется.

Ø реинфузия в послеоперационном периоде крови, собранной из дренажей. Имеется опыт использования в ортопедии (после протезирования тазобедренных суставов). В этом случае дополнительной обработки крови не требуется.

Преимущества:

Ø система полностью закрыта (реинфузионный мешок подсоединен к камере сбора без разъемов) – это сводит к минимуму вероятность бактериального заражения.

Ø благодаря конструкции камеры сбора, жировые включения в собранной крови с аггрегированными на них лейкоцитами, остаются в дренажной банке, не попадая в реинфузионный мешок - тем самым, исключается возможность жировой эмболии.

Ø встроенные фильтры (120 - 40 микрон), наличие дополнительного порта для забора проб крови на гемолиз и для введения антикоагулянтов увеличивают безопасность процедуры.

Ø удобство в использовании обеспечивают компактный дизайн, небольшой вес системы.

Ø возможность автономной работы с портативным вакуумным аспиратором, создающим постоянный уровень разряжения.

Ø применение данной системы значительно снижает потребность в переливании донорской крови, тем самым уменьшает риск гемотрансфузионных осложнений и гемотрансмиссивных инфекций.

Комплектация системы:

Ø дренажная банка (на 1500мл) и реинфузионный мешок (на 800мл – 2-х кратного использования) со встроенной системой фильтров – кат. номер 10150.

Ø портативный вакуумный аспиратор для системы «Дрентек Серджикал» с зарядным устройством (время непрерывной работы без подзарядки - 24 часа, уровни разрежения – 25, 50, 75, 100 мм.рт.ст.) - кат. номер 10151.





DRENTECH SURGICAL



Инструкция к применению.



Описание.

Drentech Surgical – это одноразовая система хирургического дренажа для сбора и подготовки собственной крови пациента для последующей немедленной аутотрансфузии.

Система состоит из следующих частей:

Накопительная камера (1) с максимальным объемом в 1500мл. Накопительная камера имеет инфузионный порт на дренажном входе (3), снабжена фильтром крупных частиц (10).
Гнездо для реинфузионного мешка находится непосредственно в корпусе системы.
Реинфузионный мешок (2) состоит из мешка и жесткого контейнера, защищающего мешок. Внутри мешка находится встроенный 40µm микроэмболический фильтр, который также доступен во время реинфузии.
Реинфузионный комплект размещается в специальном отделении в корпусе дренажной системы. Внутри этого специального отделения также имеется соединительная трубка между системой для сбора и мешком.


Инструкции к применению.

Система подходит для эвакуации жидкостей и крови, которая собирается в естественных и/или вновь образованных в результате операции полостях. Система в основном предназначена для сбора и подготовки собственной крови пациента для последующей немедленной послеоперационной аутотрансфузии. Система может работать с помощью разрежения, созданного вакуумным аппаратом ДРЕНТЕК (далее «вакуумный аппарат») или под действием силы тяжести. Кровь, собранная в накопительной камере, поступает в реинфузионный мешок и переливается пациенту. Система снабжена защитным устройством, которое предотвращает попадание жировых частиц в реинфузионный мешок и, таким образом, предотвращает развитие жировой эмболии. Система выполняет двойную фильтрацию собранной крови перед реинфузией. Для этого система снабжена двумя фильтрами, для макрочастиц и 40µm микрочастиц, полностью встроенных в систему.

Примечание: Данное устройство может безопасно использоваться только в области применения и методах, указанных в настоящей инструкции. Производитель снимает с себя всю ответственность при неправильном использовании или использовании, отличном от указанного. Настоящая инструкция должна сопровождать устройство на протяжении всего времени его использования и находиться под рукой для консультации.



Общее предупреждение.

Не использовать систему, если упаковка была открыта или повреждена. Внимательно прочитать настоящую инструкцию перед использованием устройства.



Предупреждения/Меры предосторожности.

Система должна, как правило, сохраняться в вертикальном положении, также и во время транспортировки. Если аппарат перевернулся, в любом случае система гарантирует нормальное функционирование. Собранная кровь может быть перелита в реинфузионный мешок, но рекомендуется держать систему в вертикальном и устойчивом положении около 30мин. перед перекачкой в мешок с тем, чтобы обеспечить отделение части крови с жировыми включениями, которые могут быть смешаны с собранной кровью, с риском быть перелитой пациенту.
Если система работает под действием силы тяжести, ее необходимо разместить ниже уровня пациента.
Избегать петель или перегибов дренажной трубки пациента (7).
Не подключать систему к пациенту с уже включенным вакуумным устройством.
Врач, ответственный за процедуру, должен понимать возможность возникновения осложнений, вызванных переливанием собственной крови пациента. Если возможность осложнений ожидается, принять все необходимые клинические меры для контроля факторов коагуляции.
Рекомендуется ознакомиться с методическими руководствами и приказами по гемотрансфузиям.
Собственная кровь пациента, собранная во время послеоперационного ухода, должна быть перелита в течение 6 (шести) часов с начала ее сбора. С тем, чтобы всегда иметь информацию, касающуюся начала сбора, на системе и мешке существует ярлык, на котором записывается необходимая информация, напр. имя пациента, дата и время начала сбора крови.
Рекомендуется ограничивать максимальный объем собранной и перелитой крови и не допускать его до максимального значения в 1500мл. В крайнем случае, объем переливаемой крови должен всегда определяться ответственным врачом.
Не рекомендуется использовать местные гемостатические агенты, такие как тромбин или аветин, т.к. они могут начать процесс коагуляции. Не переливать кровь, содержащую бетадин или подобные жидкости для ирригации раны или антибиотики, не показанные к парентеральному использованию. Метилметакрилат, если он попадает в реинфузируемую кровь, может вызвать циркуляторный коллапс; твердые частицы могут заблокировать фильтры. В случае если эти вещества используются, тщательно промыть рану физраствором перед ее закрытием.
Если необходимо, можно ввести антикоагулянтный раствор через инфузионный порт на дренажном входе. Рекомендуется использовать ACD-A (в дозе 40-60мл на банку собранной крови или в эквивалентном соотношении 1:7), т.к. она лучше метаболизируется. При использовании гепарина рекомендуется проводить процедуру, указанную в международном справочнике (напр. ААВВ – Комитет по трансфузии собственной крови: добавить 30,000 единиц гепарина на литр солевого раствора, добавлять около 15мл этого гепаринизированного раствора на каждые 100мл крови или соблюдать эквивалентное соотношение 1:7). Использование антикоагулянта в основном рекомендуется при операции полного протезирования коленного сустава, особенно тогда, когда используется жгут и его ослабляют перед началом сбора крови, обычно когда рана уже полностью зашита. Следующие меры могут быть предприняты во избежание образования сгустков:
а) ослабить жгут как минимум за 15-20мин до начала отсасывания и восстановления крови; или

б) сразу после ослабления жгута эвакуировать 50-100мл крови через операционный аспиратор или другое устройство, затем подсоединить Y-образный коннектор; или

в) если желательно сохранять жгут в затянутом положении до окончания операции и/или если желательно собрать всю кровь из раны, ввести около 20мл ACD-A (антикоагулянт декстроза) в систему до начала отсасывания через инфузионный порт (3).

Обычно спустя 15-20мин после ослабления жгута более нет необходимости в добавлении антикоагулянта в кровь. Если это целесообразно, в любое время можно добавить ACD-A или альтернативный гепаринизированный раствор в дозах и путем, описанным ранее. Если не превышена доза в 150-180мл., антикоагулянтный раствор ACD-A не требует специфических антагонистов у пациентов с сохраненной функцией печени. Введение растворов кальция противостоит эффектам любого излишнего введения антикоагулянтов.

Для переливания собственной крови пациента используйте инфузионный набор, поставляемый в комплекте с системой. Может быть использован другой набор, если он имеет те же характеристики.
Благодаря своему особенному дизайну, система стабильна и не нуждается в I.V. стойке для использования на полу. Система имеет ручку (11) для более легкой транспортировки дренажного аппарата. Ручка также позволяет повесить аппарат на кровать пациента. Т.к. систему легко закреплять, она также пригодна для использования при транспортировке в машине скорой помощи.


Противопоказания.

Сбор и переливание крови противопоказаны в следующих случаях:

- нарушения функции печени и/или почек;

- онкологический процесс в зоне операции;

- бактериальное заражение в зоне операции и/или сепсис;

- использование жидкостей непригодных для реинфузии;

- присутствие амниотической жидкости;

- присутствие желчи;

- присутствие кровоостанавливающих агентов;

- чрезмерный гемолиз;

- коагулопатии;

- в случаях развития воздушной эмболии, микроэмболии, жировой эмболии.



Подготовка системы.

Система упакована в однослойную обертку. Для использования продукта снять обертку.
Система может работать как активный дренаж только тогда, когда она соединена с переносным вакуумным устройством. Если желательно использовать систему активного дренирования, установить вакуумное устройство, следуя процедуре, описанной в соответствующем руководстве.
Вставить вакуумное устройство в приданный коннектор (9).
Убедитесь в том, что вакуумное устройство не включено перед его подсоединением.


Подсоединение дренажной трубки.

Присоединить соединительную трубку (7) к дренажной трубке пациента через коннектор, поставляемый в комплекте с системой (или посредством другого совместимого коннектора, доступного по каталогу) в обычном режиме.

Для дренажных трубок из поливинилхлорида подогнать коннектор по размеру дренажной трубки (размер показан на соответствующем отделе коннектора); вставить дренажную трубку в коннектор.
Для силиконовых дренажных трубок РЕДАКС обрезать мультиразмерный коннектор в подходящем месте для подсоединения соответствующего жесткого коннектора, включенного в дренаж; затем подсоединить дренажную трубку к жесткому коннектору.
Когда устройство подсоединено к дренажной трубке, т.е. в начале фазы сбора крови, необходимо записать данные пациента и время начала дренирования на ярлык, имеющийся на боковой панели системы.



Начало сбора крови: регулировка уровня разрежения.

Включить вакуумное устройство и отрегулировать уровень разрежения, как указано в руководстве пользователя.
Примечание: рекомендуется начать активное дренирование со значений двух нижних уровней разрежения во избежание провокации возможного кровотечения. В случае ограниченной кровопотери значения разрежения могут быть увеличены по усмотрению ответственного врача.

Создание вакуума в накопительных камерах можно проверить с помощью вакуумного индикатора (13), который должен быть деформирован.
а) Уровень разрежения должен устанавливаться квалифицированным врачом.

б) Активное дренирование должно быть приостановлено в следующих случаях: если желательно продолжать дренирование только под действием силы тяжести или во время перемещения системы сбора крови.

3. Уровень разрежения можно уменьшить в любое время, но только по инструкции квалифицированного врача. Для уменьшения уровня разрежения обращаться к руководству по пользованию вакуумным устройством.





Определение количества собранной крови и/или дренированной жидкости.

Накопительная камера системы имеет две градуированные шкалы. Первая (15) темного цвета находится на боковой панели накопительной камеры и всегда показывает общее количество дренированной жидкости, собранной на момент прочтения. Рядом со шкалой есть пространство для занесения необходимой информации (напр. время последнего прочтения для определения почасовой потери крови пациентом). Вторая шкала (16) желтого цвета находится по центру прозрачного окна накопительной камеры. Исходная точка этой шкалы соответствует 70мл отметке первой шкалы, т.е. в соответствии со средним количеством крови, которая остается в накопительной камере благодаря эффекту устройства, предотвращающему попадание жировых включений в реинфузионный мешок. Таким образом, всегда можно видеть, сколько крови будет перелито в мешок и, соответственно, реинфузировано пациенту.

Примечание: Запишите значение, определенное на желтой шкале, соответствующее количеству крови, которая будет подготовлена и реинфузирована, перед переливанием ее в мешок. Это значение может быть записано на съемном ярлыке (17), закрепленном на боковой панели системы так, чтобы данные затем были доступны для прочтения.



Подготовка собранной аутокрови пациента.

Во время дренирования поступление крови в накопительную камеру видно через прозрачную стенку системы. Кровь, находящаяся в этой камере, проходит через фильтр для макрочастиц, затем она становится доступной для переливания в реинфузионный мешок. Решение по транспортировке крови из накопительной камеры в мешок, для последующей реинфузии, крови должно приниматься квалифицированным врачом, который может сделать качественную оценку посредством взятия проб.

Проверить соединение между мешком и вакуумным устройством, оно должно быть выполнено надежно.
Убедиться в том, что защелка (4) открыта, так чтобы мешок соединялся с накопительной камерой.
Повернуть переключатель вакуумного устройства в позицию COLLECTION (сбор), как указано в руководстве по использованию вакуумного устройства.
Вакуумное устройство начнет работу в специальном режиме, во время которого кровь будет поступать из накопительной камеры в мешок. В течение всей этой фазы уровень разрежения не нейтрализуется, а остается на уровне близком к минимальному: таким образом, активное дренирование не прерывается, препятствуя тем самым образованию возможной окклюзии катетеров. После короткого перерыва, что считается нормальным, кровь начнет перетекать из накопительной камеры в мешок. Горящая лампочка на вакуумном устройстве сигнализирует о его работе.
Процесс заканчивается, когда поток крови через соединительную трубку (5) начинает прерываться (появление воздушных пузырьков в соединительной трубке). На этой стадии закрыть защелки (4) для прерывания операции.
Примечание: около 70мл крови, в которой могут содержаться жировые включения, останется в накопительной камере. Остаток является результатом действия внутренней системы, которая предотвращает переливание верхнего слоя собранной крови, обычно состоящего из липидного вещества (см. раздел «Определение количества собранной крови и/или дренированной жидкости»). В любом случае, операция перекачивания крови может быть приостановлена в любое время.

По окончании транспортировки крови из камеры в мешок вернуть переключатель вакуумного устройства в положение SUCTION (отсасывание).
Вакуумное устройство вернется к установленному до начала процесса перекачивания значению уровня разрежения через короткий промежуток времени, что считается нормой.
а) Если система остается в режиме COLLECTION (сбор) дольше, чем необходимо, вакуум в накопительной камере постепенно будет нейтрализован. Как только операция транспортировки крови завершена, вернуть систему в режим SUCTION (отсасывание).

б) Рекомендуется постоянно контролировать операцию на всем ее протяжении.

Примечание: Операцию транспортировки крови можно вновь начать позже, перед реинфузией, повторив действия, описанные выше.

Мешок РЕДАКС поставляется полностью закрытым и присутствие остаточного воздуха в нем, таким образом, крайне ограничено и не представляет противопоказаний благодаря жесткому контейнеру, который защищает гибкий мешок от возможного случайного раздавливания. Если операция по транспортировке крови не приостановлена в момент появления воздушных пузырьков в соединительной трубке, устройство для удержания липидной субстанции может впустить стерильный воздух в мешок. Это вызовет раздутие мешка и может препятствовать дальнейшему его расширению и, следственно, повторному забору крови. Рекомендуется всегда эвакуировать остаточный воздух из мешка перед выполнением реинфузии с целью снижения риска возникновения воздушной эмболии. Для эвакуации воздуха из мешка необходимо выполнить следующие действия:
а) Проверить защелку (4) на соединительной трубке, она должна быть закрыта, пробка вакуумного устройства находится в положении SUCTION.

б) Разъединить соединение между вакуумным устройством и мешком (6).

в) Открыть защелку (4) на соединительной трубке: в этом состоянии система должна отсасывать остаточный воздух из мешка.

г) Когда весь воздух из мешка эвакуирован, будет заметна кровь, находящаяся в мешке, т.к. она поднимается по направлению к дренажной системе: приостановить операцию, закрыв защелку (4) на соединительной трубке.

д) Восстановить соединение между вакуумным устройством и мешком (6).

е) В этом состоянии мешок готов к выполнению повторного забора крови или к ее переливанию.



Немедленное переливание вливание собранной крови.

Когда кровь собрана в мешке, как это описано выше, она может быть немедленно перелита пациенту. Предупреждения по вливанию собственной крови пациента аналогичны общим предупреждениям, данным в начале настоящей брошюры. Внутри мешка находится фильтр микрочастиц (обычно 40µm). Для переливания собственной крови пациента используйте инфузионный набор, поставляемый в комплекте с системой. Можно использовать эквивалентный фильтр при условии наличия таких же характеристик.

Разъединить соединение между вакуумным устройством и мешком (6).
Вынуть контейнер мешка из гнезда и развернуть соединительную трубку (5), завернутую в блистерную упаковку, которую можно выбросить. Контейнер мешка снабжен защелкой так, чтобы его можно было закрепить на стойке для I.V вливаний.
Вынуть систему для переливания крови, поставляемый в комплекте, из стерильной упаковки. Для выполнения реинфузии этим набором, следуйте процедурам, описанным в следующих пунктах. В случае использования другого эквивалентного набора, следуйте соответствующим инструкциям по применению.
а) Использовать набор немедленно после открытия упаковки и снятия защитных крышек на концах.

б) Использовав набор один раз, утилизировать его, соблюдая все меры предосторожности, руководствуясь действующим законодательством по уничтожению биологически опасных отходов.

Закрыть роликовую защелку, затем снять защитную крышку шипа, расположенного на верхушке фильтра.
Снять крышку с одного из двух протыкаемых коннекторов на мешке и вставить шип в крышку круговыми движениями.
Снять защитную крышку с люерного коннектора, размещенного на противоположном конце инфузионного набора.
Наполнить систему, медленно открыть роликовую защелку и дать возможность крови протечь из мешка в капельную камеру примерно на 2/3 ее объема. По окончании закрыть роликовую защелку.
Повесить мешок на стойку I.V., используя специальную защелку. Дать воздуху выйти из инфузионного набора, открыв роликовую защелку. Затем подсоединить систему к венозному доступу пациента и провести реинфузию собственной крови пациента, содержащейся в мешке.
По окончании операции вынуть шип и закрыть крышку коннектора.
Поместить контейнер мешка в его гнездо. Соединительную трубку можно закрутить и поместить в специальное отделение на корпусе дренажной системы.
Восстановить соединение между вакуумным устройством и мешком (6).
Операции по сбору и реинфузии могут быть повторены дважды, пока система остается полностью закрытой, при условии, если эти операции выполняются в течение и не позже шести часов с начала сбора крови. Повторная операция может быть проведена теми же методами сбора и реинфузии, описанными и выполненными в первом случае, с той лишь разницей, что предпочтительнее использовать второй протыкаемый коннектор и новый инфузионный набор. При необходимости (напр. большая кровопотеря) операция сбора и реинфузии крови может быть повторена несколько раз, при условии выполнения их в течение и не позже шести часов с момента начала сбора крови, применяя необходимые меры предосторожности для соблюдения стерильности во время соединения и разъединения фильтра с мешком.



Взятие проб крови для лабораторных анализов.

С целью оценки параметров крови, напр.качества собранной крови перед повторным вливанием, рекомендуется взять образец непосредственно из инфузионного набора. Эта операция может быть выполнена шприцом с иглой через силиконовую крышку трубки. Образец крови может быть взят непосредственно во время наполнения инфузионного набора, перелив небольшое количество крови в пробирку, взяв ее непосредственно из терминала коннектора. Во избежание получения значений, в частности гематокритного числа, которые не отражают средних показателей (напр. из-за тенденции эритроцитов к осаждению), рекомендуется встряхивать мешок несколько раз для равномерного распределения составных компонентов крови перед взятием пробы.



Использование в качестве дренажной системы.

По истечении шести часов с начала сбора крови (после чего кровь, находящаяся в накопительной камере становится непригодной для переливания) систему можно использовать для дренажа раны, как под действием разрежения (с вакуумным устройством), так и под действием силы тяжести. Для этого не требуется каких-либо дополнительных операций, система может функционировать, как и прежде, оставаясь полностью закрытой для внешней среды. В этом случае мешок можно запечатать постоянно во избежание случайного переливания. Система может работать в режиме дренирования раны до заполнения накопительного объема. Для постоянного опломбирования мешка с целью предотвращения случайного переливания используйте неоткрывающуюся защелку (12), поставляемую в комплекте с системой. Чтобы плотно закрыть мешок, вставить защелку в трубку, используя специальные пазы, как показано на рис.3, затем закрыть два конца. С этого момента невозможно выполнить сбор крови.

Примечание: Не использовать неоткрывающуюся защелку (12) для обычного закрывания соединительной трубки: для этого есть обычная защелка красного цвета (4). В случае использования защелки (12) будет невозможна дальнейшая операция сбора крови.



Использование системы под действием силы тяжести.

Система может работать под действием силы тяжести.

Во время активного дренирования система может быть переключена на работу под действием силы тяжести в любое время, однако необходимость этого решает квалифицированный врач.
Приостановить дренирование, как описано в соответствующем пункте данной инструкции.
Вынуть вакуумное устройство из гнезда. Таким образом, воздух выходит из системы, позволяя начать работу под действием силы тяжести. Фильтр удерживает систему закрытой, предотвращая заражение.
Во время работы под действием силы тяжести система должна находиться ниже уровня пациента.
Активное дренирование можно восстановить следующим образом:
а) вновь вставить вакуумное устройство в гнездо;

б) восстановить отсасывание, как описано ранее.



Замена устройства.

Накопительная камера системы имеет максимальный объем 1500мл. Когда объем полностью использован, а дренаж необходимо продолжить, систему необходимо заменить.

Для выполнения этой операции подготовить новое устройство, следуя инструкциям параграфа «Подготовка системы».
Приостановить отсасывание и разъединить вакуумное устройство с используемой системой.
Закрыть трубку Y-образного коннектора обычной защелкой.
Отсоединить используемую систему и заменить ее на новую.
Открыть защелку трубки.
Вновь подсоединить вакуумное устройство и восстановить отсасывание.


Стерильность – стерилизовано этилен оксидом.

Продукт стерилен, пока упаковка не открыта или не повреждена. Одноразовое устройство. Утилизировать после одного применения, не использовать повторно. Избегать воздействия высоких температур и ультрафиолетовых лучей во время хранения. Для утилизации использованного продукта применить необходимые меры предосторожности и действовать в соответствии с действующим законодательством по биологически опасным отходам.



Выполнен из:

Полистирол, полипропилен, полиэтилен высокой плотности, акрилонитрил бутадиен стирол, поливинилхлорид.

Медицинское устройство свободное от латекса.

Ознакомиться с предложениями товаров медицинского назначения, оборудования и пр. можно в разделе Маркет

Система для сбора и реинфузии крови из операционной раны и дренажей (дренажная банка, пакет-резервуар, встроенные гемотрансфузионные фильтры) поставляют:
На данный момент поставщика нет, но вы можете оставить заявку и он найдетсяЗаявка на покупку медицинской продукции



Производители:
31 71 A17 B13 C21 D8 E6 F9 G2 H15 I3 J1 K6 L6 M19 N6 O10 P8 R3 S18 T10 U3 V2 W7 X1 Z2
А14 Б8 В7 Г1 Д2 Е1 З1 И7 К6 Л6 М25 Н3 О8 П2 Р3 С9 Т11 У3 Ф5 Ц1 Ч1 Э6 Ю1 Я1

Продукция:
C4 L1 O2 U1
А360 Б119 В205 Г81 Д213 Е14 Ж11 З431 И265 К922 Л107 М368 Н636 О154 П688 Р174 С708 Т587 У100 Ф166 Х38 Ц61 Ч14 Ш354 Щ191 Э135 Ю8 Я4