АЦЕКАРДОЛ® таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг, 100 мг, 300 мг

» Каталог » Фармация, БАД, и пр... » Лекарственные средства

АЦЕКАРДОЛ® таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг, 100 мг, 300 мг
Производитель: Синтез Курган

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата:
АЦЕКАРДОЛ® таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг, 100 мг, 300 мг

Фармакотерапевтическая группа:
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.

Описание продукта, инструкция.

Регистрационный номер:
ЛС-000680 от 30.12.05 г.

Торговое название:
Ацекардол

Международное непатентованное название:
ацетилсалициловая кислота

Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав препарата
1 таблетка АЦЕКАРДОЛ® содержит 50, 100 или 300 мг ацетилсалициловой кислоты (действующего вещество).
Вспомогательные вещества: повидон, крахмал кукурузный, сахар молочный (лактоза), целлюлоза микрокристаллическая, магний стеариновокислый (магния стеарат), тальк, ацетилфталилцеллюлоза, титана диоксид, касторовое масло.

Описание:Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета.

Код АТХ [N02BA01]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая ингибиция циклооксигеназы, в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область его применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, обезбаливающим, жаропонижающим эффектом.

Фармакокинетика
После приема внутрь ацетилсалициловая кислота всасывается в верхнем отделе тонкого кишечника. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается в среднем через 3 часа после приема препарата внутрь. Ацетилсалициловая кислота подвергается частичному метаболизму в печени с образованием менее активных метаболитов. Выводится почками, как в неизменном виде, так и виде метаболитов; период полувыведения для ацетилсалициловой кислоты составляется около 15 минут, для метаболитов – около 3 часов.

Показания к применению
Профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда.
Нестабильная стенокардия.
Профилактика инсульта (в том числе у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения).
Профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аорто-коронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артерио-венозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий).
Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например, при длительной иммобилизации в результате большого хирургического вмешательства)

Противопоказания
Повышенная чувствительность к АСК, к вспомогательным веществам препарата и другим НПВП.
Эрозивно-язвенные поражения, желудочно - кишечное кровотечение, геморрагический диатез, бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП, триада Фернана-Видаля, (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК), сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более беременность (I и III триместр) и период лактации Возраст до 18 лет.
Применять с осторожностью – при подагре; гиперурикемии; наличие в анамнезе: язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений, почечной и печеночной недостаточности, бронхиальной астмы, хронических заболеваний органов дыхания, сенной лихорадки, полипоза носа, аллергических реакций на другие препараты; во II триместре беременности; в сочетании с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю; дефиците витамина К и глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение при беременности
Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, пороки сердца). Во II триместре беременности салицилаты можно назначить только с учетом строгой оценки риска и пользы.
В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепное кровоизлияния, особенно у недоношенных детей.Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.

Применение в период лактации
Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.

Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать внутрь, перед едой, запивая большим количеством жидкости. Препарат предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется лечащим врачом.

Профилактика при подозрении острого инфаркта миокарда100 – 200 мг/сутки или 300 мг через день (первую таблетку необходимо разжевать для быстрого всасывания).

Профилактика впервые возникающего острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска 100 мг/сутки или 300 мг через день.

Профилактика повторного инфаркта миокарда. Нестабильная стенокардия. Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения. Профилактика тромбоэмболических осложнений после хирургических операций или инвазивных исследований 100 – 300 мг/сутки.

Профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей 100 – 200 мг/сутки или 300 мг через день.

Побочное действие
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке.
Иммунная система: анафилактические реакции.
Желудочно-кишечный тракт: тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе перфоративные, желудочно-кишечные кровотечения, повышение активности «печеночных» ферментов.
Дыхательная система: бронхоспазм Система кроветворения: повышенная кровоточивость, анемия (редко).
Центральная нервная система: головокружение, шум в ушах

Передозировка
Симптомы передозировки средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.
Лечение: снижение дозы препарата.
Симптомы передозировки тяжелой степени: Лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.
Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии – желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений pH между 7,5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении АСК усиливает действие следующих лекарственных средств:

метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками;
гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками;
тромболитических и антитромбоцитарных препаратов (тиклопидина);
дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции;
гипогликемических средств (инсулина и производных сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками
вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связи с белками;
Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приеме АСК с алкоголем;
АСК ослабляет действие урикозурических препаратов (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты;
Усиливая элиминацию салицилатов, системные глюкокортикостероиды (ГСК) ослабляют их действие.

Особые, указания
Препарат следует применять после назначения врача.
АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
АСК может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств.
Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.
Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении его пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические препараты.
При сочетанном назначении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.
Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном, поскольку последний ухудшает благоприятное влияние Ацекардола на продолжительность жизни.
Повышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.
При сочетании АСК с алкоголем повышен риск повреждений слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.

Влияние на способность управлять автомобилем/механизмами: Не наблюдается.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, по 50, 100 и 300 мг.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Ознакомиться с предложениями товаров медицинского назначения, оборудования и пр. можно в разделе Маркет

АЦЕКАРДОЛ® таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 50 мг, 100 мг, 300 мг поставляют:

На данный момент поставщика нет, но вы можете оставить заявку и он найдетсяЗаявка на покупку медицинской продукции

Производители:

3¹ 7¹ A¹⁷ B¹³ C²¹ D⁸ E⁶ F⁹ G² H¹⁵ I³ J¹ K⁶ L⁶ M¹⁹ N⁶ O¹⁰ P⁸ R³ S¹⁸ T¹⁰ U³ V² W⁷ X¹ Z²
А¹⁴ Б⁸ В⁷ Г¹ Д² Е¹ З¹ И⁷ К⁶ Л⁶ М²⁵ Н³ О⁸ П² Р³ С⁹ Т¹¹ У³ Ф⁵ Ц¹ Ч¹ Э⁶ Ю¹ Я¹

Продукция:

C⁴ L¹ O² U¹
А³⁶⁰ Б¹¹⁹ В²⁰⁵ Г⁸¹ Д²¹³ Е¹⁴ Ж¹¹ З⁴³¹ И²⁶⁵ К⁹²² Л¹⁰⁷ М³⁶⁸ Н⁶³⁶ О¹⁵⁴ П⁶⁸⁸ Р¹⁷⁴ С⁷⁰⁸ Т⁵⁸⁷ У¹⁰⁰ Ф¹⁶⁶ Х³⁸ Ц⁶¹ Ч¹⁴ Ш³⁵⁴ Щ¹⁹¹ Э¹³⁵ Ю⁸ Я⁴