Зарегистрироваться Войти РАЗМЕСТИТЬ: Объявление Товары и услуги Еще...

Амикацина сульфат лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0.25 г, 0.5 г

» Каталог » Фармация, БАД, и пр... » Лекарственные средства

[Алфавитный указатель]

Амикацина сульфат лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0.25 г, 0.5 г
Производитель: Синтез Курган

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата:
Амикацина сульфат лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0.25 г, 0.5 г

Фармакотерапевтическая группа:
антибиотик, аминогликозид

Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту врача.

Описание продукта, инструкция.

Регистрационный номер:
Р № 001175/01-2002

Торговое название:
Амикацина сульфат

Международное непатентованное название:
Амикацин

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Состав препарата
Амикацина сульфата (в пересчете на амикацин) 0,25г или 0,50г.

Описание: Порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета, гигроскопичен.

Код ATX:[JO1GВ06]

Фармакологические свойства
Амикацина сульфат - антибактериальное средство из группы аминогликозидов III поколения. Амикацина сульфат обладает широким спектром антимикробного действия. Он активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus, включая пенициллино- и метициллиноустойчивые штаммы, Е. соli, Ргоteus всех видов, Ргоvidencia, микробов группы Serratia-Klebsiella-Enterobacter, Сitrobacter, Salmonella, Shigella, Рseudomonas aeruginosa, в том числе гентамицино-, тобрамицино- и сизомициноустойчивые штаммы. Амикацина сульфат умеренно активен в отношении стрептококков, энтерококков, пневмококков; не действует на неспорообразующие грамотрицательные анаэробы; простейшие.
При внутримышечном введении антибиотик быстро всасывается, максимальная концентрация препарата в крови обнаруживается через 1 час после введения, терапевтические концентрации препарата сохраняются до 10-12 часов.
При внутривенном капельном введении концентрация амикацина сульфата в крови превышает наблюдаемую при внутримышечном, пик концентрации создается в крови через 30 мин, динамика снижения содержания препарата сходна с таковой при внутримышечном введении терапевтическая концентрация препарата поддерживается в течение 10-12 часов.
Антибиотик обнаруживается в тканях легких, печени, миокарда, селезенке, костной ткани, в плевральном и перитонеальном экссудатах, синовиальной жидкости, бронхиальном секрете, желчи, Избирательно накапливается в корковом слое почек. Амикацина сульфат проникает через гематоэнцефалический барьер и обнаруживается в ликворе. При воспалении менингеальных оболочек проникновение амикацина в спинномозговую жидкость увеличивается. Антибиотик проникает через плаценту и обнаруживается в крови плода и в амниотической жидкости.
Препарат выводится в биологически активной форме почками путем клубочковой фильтрации, создавая высокую концентрацию в моче.
У больных с нарушением выделительной функции почек концентрация препарата в крови повышается со значительным увеличением продолжительности циркуляции антибиотика в организме.

Показания к применению
Амикацина сульфат применяют у взрослых при тяжелых инфекциях, вызванных преимущественно грамотрицательными микроорганизмами, устойчивыми к другим антибиотикам, в том числе, к гентамицину, сизомицину и канамицину, или ассоциациями грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: при сепсисе, менингите, перитоните, септическом эндокардите, инфекционно-воспалительных заболеваниях органов дыхания (пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого); инфекциях почек и мочевыводящих путей, особенно осложненных и часто рецидивирующих (пиелонефрит, уретрит, цистит); инфицированных ожогах и других заболеваниях.

Противопоказания
Неврит слухового нерва, нарушения вестибулярного аппарата, азотемия (остаточный азот выше 150 мг%), миастения, беременность (за исключением жизненных показаний). Противопоказанием к назначению амикацина сульфата является аллергия к препарату. У больных с повышенной чувствительностью к другим аминогликозидам возможны перекрестные аллергические реакции и на амикацина сульфат

Способ применения и дозы
Амикацина сульфат вводят внутримышечно или внутривенно (капельно). Раствор для парентерального введения готовят ex tempore и используют сразу после приготовления; недопустимо добавление к нему других медикаментов.
Перед применением антибиотика определяют чувствительность к нему выделенных возбудителей, используя диски, содержащие 30 мкг амикацина сульфата.
При диаметре зон 17 мм и более микроорганизм считается чувствительным, от 15 мм до 16 мм - умеренно чувствительным, менее 14 мм - устойчивым.
Для внутримышечного введения используют раствор препарата, приготовленный ex tempore из порошка, добавляя к содержимому флакона (0,25 г или 0,5 г порошка) 2-3 мл воды для инъекций.
Для внутривенного введения применяют те же растворы, что и для внутримышечного, предварительно разбавив их 200 мл 5% раствора глюкозы или изотонического раствора натрия хлорида. Концентрация препарата в растворе для внутривенного введения не должна превышать 5мг/мл.
Суточная доза у взрослых и подростков с нормальной функцией почек составляет 15 мг/кг (7,5 мг/кг каждые 12 часов или 5 мг/кг каждые 8 часов).
Для детей начальная разовая доза составляет 10 мг/кг, в дальнейшем- по 7,5 мг/кг каждые 12 часов.
Продолжительность лечения составляет 7-10 дней.
В связи с вариабельностью фармакокинетики препарата, как и других аминогликозидов, при нормальной, и особенно, патологически измененной функции почек, лечение следует проводить при постоянном контроле содержания антибиотика в плазме крови, с тем, чтобы его концентрация в крови не превышала 30 мкг/мл.
Максимальная суточная доза препарат -1,5 г; общая курсовая доза препарата не должна превышать 15г. При отсутствии эффекта при применении препарата в течение 5 дней переходят на лечение другими препаратами.
При нарушении выделительной функции почек необходимо снижение доз или увеличение интервалов между введениями. Интервал устанавливают следующим образом:
интервал (часы) = концентрация креатинина в сыворотке крови * 9.
При увеличении интервала разовую дозу не изменяют.
Расчет доз. Первая доза больным с почечной недостаточностью составляет 7,5 мг/кг. Для расчета последующих доз, применяемых каждые 12 часов, необходимо разделить значение клиренса креатинина (мл/мин) у больных на клиренс креатинина в норме, затем полученную цифру умножают на величину первоначальной дозы в мг, т.е.:Последующая доза (мг)= клиренс креатинина, выявленный у больного (мл/мин)/ клиренс креатинина в норме (мл/мин) х первоначальная доза (мг)

Побочное действие
При длительном применении или передозировке препарат может оказывать ото- и нефротоксическое действие. Ототоксические реакции препарата проявляются в виде понижения слуха (уменьшения восприятия высоких тонов) и расстройств вестибулярного аппарата (головокружение). Частота возникновения вестибулярных и слуховых расстройств повышается при почечной недостаточности. Нефротоксическое действие препарата характеризуется повышением остаточного азота сыворотки крови, снижением клиренса креатинина, олигурией, протеинурией, цилиндрурией и обычно является обратимым. Для профилактики осложнений и уменьшения частоты их развития препарат рекомендуется применять под контролем функции почек, слуха и вестибулярного аппарата (не реже одного раза в неделю).
Очень редким осложнением является блокада нервно-мышечной проводимости. Механизм данного эффекта близок к действию миорелаксантов антидеполяризующего типа. При первых признаках блокады нервно-мышечной проводимости необходимо прекратить введение амикацина сульфата и немедленно ввести внутривенно раствор кальция хлорида или подкожно раствор прозерина и атропина. При необходимости больного переводят на управляемое дыхание.
При применении препарата возможны также аллергические реакции (кожная сыпь, лихорадка, головная боль и др.). При их появлении препарат отменяют и назначают десенсибилизирующую терапию (димедрол, хлорид кальция и др.).
При внутривенном введении антибиотика возможно развитие флебитов и перифлебитов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Амикацина сульфат нельзя назначать одновременно или последовательно с другими препаратами, способными вызвать ото- и нефротоксические осложнения (стрептомицином, канамицином, мономицином, гентамицином, тобрамицином, виомицином, полимиксином В), а также диуретиками (фуросемидом, этакриновой кислотой). Вследствие возможной фармацевтической несовместимости амикацина сульфат нельзя вводить в одном шприце с другими лекарственными препаратами.

Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления инъекционного раствора по 0,25г и 0,5г во флаконах.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 25°С.

Срок годности
2 года.

Ознакомиться с предложениями товаров медицинского назначения, оборудования и пр. можно в разделе Маркет

Амикацина сульфат лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 0.25 г, 0.5 г поставляют:
На данный момент поставщика нет, но вы можете оставить заявку и он найдетсяЗаявка на покупку медицинской продукции



Производители:
31 71 A17 B13 C21 D8 E6 F9 G2 H15 I3 J1 K6 L6 M19 N6 O10 P8 R3 S18 T10 U3 V2 W7 X1 Z2
А14 Б8 В7 Г1 Д2 Е1 З1 И7 К6 Л6 М25 Н3 О8 П2 Р3 С9 Т11 У3 Ф5 Ц1 Ч1 Э6 Ю1 Я1

Продукция:
C4 L1 O2 U1
А360 Б119 В205 Г81 Д213 Е14 Ж11 З431 И265 К922 Л107 М368 Н636 О154 П688 Р174 С708 Т587 У100 Ф166 Х38 Ц61 Ч14 Ш354 Щ191 Э135 Ю8 Я4