Ампициллин-АКОС порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

» Каталог » Фармация, БАД, и пр... » Лекарственные средства

Ампициллин-АКОС порошок для приготовления суспензии для приема внутрь
Производитель: Синтез Курган

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата:
Ампициллин-АКОС порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Фармакотерапевтическая группа:
антибиотик, пенициллин полусинтетический

Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.

Эксклюзивность
II группа - Лекарственные препараты для приготовления суспензий для детей в однодозовых пакетиках "саше"

Описание продукта, инструкция.

Регистрационный номер:
000068/01 от 15.07.2005 г.

Торговое название:
Ампициллин-АКОС

Международное непатентованное название:
Ампициллин

Химическое название:
[2S-[2альфа,5альфа,6бета(S*)]]-6-[(Аминофенилацетил)амино]-3,3-диметил-7-оксо-4-тиа-1-азабицикло[3.2.0]гептан-2-карбоновая кислота.

Лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав препарата
Активное вещество: ампициллин - 125 мг, 250 мг, 500 мг или 5 г.
Вспомогательные вещества: поливинилпирролидон, натрий а-глутаминовокислый кислый 1-водный, натрия фосфат двузамещенный или динатрий фосфат обезвоженный, соль динатриевой этилендиамин-N,N,N',N' - тетрауксусной кислоты 2-водной (трилон Б), глюкоза, ванилин, эссенция ароматическая пищевая (малиновая), сахар-рафинад или сахарная пудра рафинадная.

Описание: Порошок белого цвета с желтоватым оттенком, со специфическим запахом. Готовая суспензия представляет собой суспензию белого цвета с желтоватым оттенком.

Код ATX: J01CA01

Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Антибактериальное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы полусинтетических пенициллинов, получаемое путем ацитилирования 6-аминопенициллановой кислоты остатком аминофенилуксусной кислоты, кислотоустойчив. Ингибирует полимеразу пептидогликана и транспептидазу, препятствует образованию пептидных связей и нарушает поздние этапы синтеза клеточной стенки делящегося микроорганизма, что приводит к снижению осмотической устойчиво бактериальной клетки и вызывает ее лизис.
Активен в отношении грамположительных (альфа- и бета гемолитические стрептококки. Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., большинство энтерококков, в т.ч. Enterococcus faecalis) и грамотрицательных (Haemophilus influenzae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Pasteurella multocida многие виды Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli) микроорганизмов, аэробных неcпорообразующих бактерий (Listeria spp.).
Неэффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов Staphylococcus spp., всех штаммов Pseudomonas aeruginosa, большинства штаммов Klebsiella spp. и Enterobacter spp.

Фармакокинетика.
Абсорбция после приема внутрь - быстрая, высокая, биодоступность -40%; время достижения максимальной концентрации при пероральном приеме 500 мг - 2 ч, максимальная концентрация - 3-4 нг/мл. Связь с белками плазмы - 20%.
Равномерно распределяется в органах и тканях организма, обнаруживается в терапевтических концентрациях в плевральной, перитонеальной, амниотической и синовиальной жидкостях, ликворе, содержимом волдырей, моче (высокие концентрации), слизистой оболочке кишечника, костях, желчном пузыре, легких, тканях женских половых органов, желчи, в бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете накопление слабое), придаточных пазухах носа, жидкости среднего уха, слюне, тканях плода. Плохо проникает через гемато-энцефалический барьер (проницаемость увеличивается при воспалении).
Выводится преимущественно почками (70-80%), причем в моче создаются очень высокие концентрации неизмененного антибиотика; частично с желчью, у кормящих матерей - с молоком. Не кумулирует. Удаляется при гемодиализе.

Показания к применению
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой: дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит, бронхит, пневмония, абсцесс легкого), инфекции почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит), инфекции билиариой системы (холангит, холецистит), гонорея, хламидийные инфекции у беременных женщин (при непереносимости эритромицина), цервицит, инфекции кожи и мягких тканей: рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы; инфекции опорно-двигательного аппарата; пастереллез, листериоз, инфекции желудочно-кишечного тракта (брюшной тиф и паратиф, дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство, перитонит), эндокардит; (профилактика и лечение), менингит, бактериальная септицемия.

Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. пенициллинам, цефалоспоринам, карбапенемам), инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (особенно колит, связанный с применением антибиотиков), период лактации, детский возраст (до 1 мес).
С осторожностью - бронхиальная астма, сенная лихорадка и др. аллергические заболевания, почечная недостаточность, кровотечения в анамнезе, беременность.

Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым - по 0.25 г 4 раза в день за 0.5-1 ч до еды с небольшим количеством воды; при необходимости дозу увеличивают до 3 г/сут.
Инфекции желудочно-кишечного тракта и органов мочеполовой системы: 0.5 г 4 раза в сутки.
При гонококковом уретрите - внутрь 3.5 г однократно.
При нетяжелом течении инфекций у детей предпочтительнее прием в виде суспензии.
Детям назначают в зависимости от возраста. Суточную дозу делят на 4-6 приемов.

возраст суточная доза
дети старше 1 месяца 150 мг/кг массы тела
до 1 года 100 мг/кг массы тела
от 1 года до 4 лет 100 - 150 мг/кг массы тела
старше 4 лет 1 - 2 г в сутки

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания (от 5-10 дней до 2-3 нед, а при хронических процессах - в течение нескольких месяцев).
Приготовление суспензии.
Однодозовый пакет:
В чистый стаканчик наливают прокипяченную, охлажденную воду(см. таблицу), затем высыпают содержимое одного пакета и перемешивают до получения однородной суспензии.

доза в пакете в миллиграммах количество воды в миллитрах, необходимое для растворения дозы
125 2.5
250 5
500 10

После приема стаканчик промыть водой, высушить и хранить в сухом и чистом месте.
Флакон или банка:
Во флакон или банку, содержащую 5г активного вещества, добавляют 62мл прокипяченной и охлажденной воды или дистиллированной воды. В 1мл готовой суспензии содержится 50мг ампициллина. Суспензию перед употреблением взбалтывают. Дозируют суспензию двусторонней ложкой: большая ложка содержит 5мл (0,25г), маленькая - 2,5мл (0,125г) или ложкой, имеющей две метки: нижняя соответствует 2,5мл (0,125г) и верхняя - 5мл (0,25г).

Побочное действие
Аллергические реакции: возможны - шелушение кожи, зуд, крапивница, ринит, конъюнктивит, отек Квинке, редко - лихорадка, артралгия, эозинофилия, эритематозная и макулопапулезная сыпь, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, реакции, сходные с сывороточной болезнью, в единичных случаях - анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: дисбактериоз, стоматит, гастрит, сухость во рту, изменение вкуса, боль в животе, рвота, тошнота, диарея, стоматит, глоссит, нарушение функции печени, умеренное повышение уровня "печеночных" трансаминаз, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны центральной нервной системы: ажитация или агрессивность, тревожность, спутанность сознания, изменение поведения, депрессия, судороги (при терапии высокими дозами).
Лабораторные показатели: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия.
Прочие: интерстициальный нефрит, нефропатия, суперинфекция (особенно у пациентов с хроническими заболеваниями или сниженной резистентностью организма), кандидоз влагалища.

Передозировка
Симптомы: проявления токсического действия на центральную нервную систему (особенно у больных с почечной недостаточностью); тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи). Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, препараты для поддержания водно-электролитного баланса и симптоматическое. Выводится с помощью гемодиализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) - синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов (необходимо использовать дополнительные методы контрацепции), лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиола (в последнем случае повышается риск развития кровотечений "прорыва").
Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты; препараты, блокирующие канальцевую секрецию повышают концентрацию (за счет снижения канальцевой секреции).
Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.
Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата.
Усиливает всасывание дигоксина.

Особые, указания
При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек.
Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.
При лечении больных с бактериемией (сепсис) возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).
У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.
При лечении легкой диареи на фоне курсового лечения следует избегать противодиарейных препаратов, снижающих перистальтику кишечника; можно использовать каолин- или аттапульгитсодержащие противодиарейные средства.
Лечение должно обязательно продолжаться на протяжении еще 48-72 ч после исчезновения клинических признаков заболевания.
При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и амоксициллина, следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции.

Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250мг/5мл; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг, 250 мг и 500 мг.
60 г порошка (5 г активного вещества) в банки из стекломассы или во флаконы из полиэтилена.

1.5 г, 3 г или 6 г (125 мг, 250 мг или 500 мг активного вещества соответственно) порошка в однодозовые пакеты. 40 пакетов по 125 мг, 20 пакетов по 250 мг или 10 пакетов по 500 мг со стаканчиком (или без стаканчика) и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищённом от света, месте при комнатной температуре. Водную суспензию хранят в холодильнике или при комнатной температуре не более 8 суток. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Ознакомиться с предложениями товаров медицинского назначения, оборудования и пр. можно в разделе Маркет

Ампициллин-АКОС порошок для приготовления суспензии для приема внутрь поставляют:

На данный момент поставщика нет, но вы можете оставить заявку и он найдетсяЗаявка на покупку медицинской продукции

Производители:

3¹ 7¹ A¹⁷ B¹³ C²¹ D⁸ E⁶ F⁹ G² H¹⁵ I³ J¹ K⁶ L⁶ M¹⁹ N⁶ O¹⁰ P⁸ R³ S¹⁸ T¹⁰ U³ V² W⁷ X¹ Z²
А¹⁴ Б⁸ В⁷ Г¹ Д² Е¹ З¹ И⁷ К⁶ Л⁶ М²⁵ Н³ О⁸ П² Р³ С⁹ Т¹¹ У³ Ф⁵ Ц¹ Ч¹ Э⁶ Ю¹ Я¹

Продукция:

C⁴ L¹ O² U¹
А³⁶⁰ Б¹¹⁹ В²⁰⁵ Г⁸¹ Д²¹³ Е¹⁴ Ж¹¹ З⁴³¹ И²⁶⁵ К⁹²² Л¹⁰⁷ М³⁶⁸ Н⁶³⁶ О¹⁵⁴ П⁶⁸⁸ Р¹⁷⁴ С⁷⁰⁸ Т⁵⁸⁷ У¹⁰⁰ Ф¹⁶⁶ Х³⁸ Ц⁶¹ Ч¹⁴ Ш³⁵⁴ Щ¹⁹¹ Э¹³⁵ Ю⁸ Я⁴