БИЦИЛЛИН®-1 порошок для приготовления суспензии для внутримышечных инъекций 600000 ЕД, 1200000 ЕД, 2400000 ЕД

» Каталог » Фармация, БАД, и пр... » Лекарственные средства

БИЦИЛЛИН®-1 порошок для приготовления суспензии для внутримышечных инъекций 600000 ЕД, 1200000 ЕД, 2400000 ЕД
Производитель: Синтез Курган

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата:
БИЦИЛЛИН®-1 порошок для приготовления суспензии для внутримышечных инъекций 600000 ЕД, 1200000 ЕД, 2400000 ЕД

Фармакотерапевтическая группа:
антибиотик, пенициллин.

Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту врача.

Описание продукта, инструкция.

Регистрационный номер: № 003970/01

Торговое название препарата: Бициллин®-1.

Международное непатентованное название: бензатина бензилпенициллин.

Химическое название N,N-дибензилэтилендиаминовая соль бензилпенициллина.

Лекарственная форма: порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения

Состав: Бензатина бензилпенициллин - 600000 ЕД, 1200000 ЕД и 2400000ЕД.

Описание: Белый или белый со слегка желтоватым оттенком порошок, склонный к комкованию, образующий при прибавлении воды стойкую суспензию.

Код ATX: [J01CE08]

Фармакодинамика.

Бензатина бензилпенициллин является бета-лактамным антибиотиком из группы пенициллинов типа G пролонгированного действия. Оказывает бактерицидное действие на чувствительные микроорганизмы за счет подавления синтеза мукопептидов клеточной оболочки. Активен в отношении грамположительных возбудителей: Staphylococcus spp. (пенициллиназонеобразующих), Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, анаэробных спорообразующий палочек, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinpmyces israelii; грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, а также в отношении Treponema spp. К действию препарата устойчивы штаммы Staphylococcus spp., продуцирующие пенициллиназу, разрушающую бензилпенициллин. Эффективен также в отношении Streptococcus pyogenes А и Treponema spp., вызывающих сифилис и фрамбезию.

Фармакокинетика.

После внутримышечной инъекции бензатина бензилпенициллин очень медленно гидролизуется, высвобождая бензилпенициллин.
Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигается через 12-24 часа после инъекции. Длительный период полувыведения обеспечивает стабильную и длительную концентрацию препарата в крови: на 14-й день после введения 2400000 ЕД препарата концентрация в сыворотке составляет 0,12 мкг/мл; на 21-й день после введения 1200000 ЕД препарата - 0,06 мкг/мл (1 ЕД = 0,6 мкг). Диффузия препарата в жидкости полная, диффузия в ткани очень слабая. Связь с белками плазмы 40-60 %.
Бензатина бензилпенициллин преодолевает в небольших количествах плацентарный барьер, а также проникает в молоко матери. Биотрансформация препарата незначительная. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде. За 8 суток выделяется до 33 % введенной дозы.

Показания к применению

Препарат применяется: для лечения инфекций, вызываемых чувствительными к препарату микроорганизмами:

сифилис (в качестве монотерапии),
фрамбезия, пинта,
острый тонзиллит, скарлатина.
для профилактики инфекций, вызываемых чувствительными к препарату микроорганизмами:

повторные атаки после острой ревматической лихорадки,
рецидивы рожи,
раневая инфекция,
послеоперационные осложнения.
Противопоказания

Гиперчувствительность к бета-лактамным антибиотикам (пенициллинам и цефалоспоринам).
С осторожностью следует назначать при склонности к аллергическим реакциям, псевдомембранозном колите, почечной недостаточности.

Беременность и период лактации

Бензатина бензилпенициллин в небольших количествах проникает через плацентарный барьер и в молоко матери. Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Рекомендуется прекратить кормление грудью при необходимости назначения препарата.

Способ применения и дозы

Препарат вводится только глубоко внутримышечно. Препарат нельзя вводить внутривенно! При необходимости двух инъекций, вводится в разные ягодицы. Препарат вводят глубоко в верхний наружный квадрант ягодицы. При появлении крови в шприце, свидетельствующей о попадании иглы в сосуд, следует извлечь шприц и произвести инъекцию в другое место.
Суспензию препарата готовят в асептических условиях непосредственно перед использованием: во флакон вводят 2 - 3 мл воды для инъекций или 0,9 % раствора натрия хлорида. Смесь перемешивают до получения равномерной взвеси, быстро вращая флакон между ладонями в течение не менее минуты или осторожно встряхивая флакон в направлении его продольной оси в течение 30 с.

Лечение сифилиса

Взрослые:
Превентивное лечение - 2400000 ЕД однократно
Первичный сифилис - 2400000 ЕД, по 1 инъекции внутримышечно с интервалом 7 дней (курс 2 инъекции)
Вторичный и ранний скрытый сифилис - 2400000 ЕД, по 1 инъекции внутримышечно с интервалом 7 дней (курс 3 инъекции)

Дети:
Профилактическое лечение ребенка, рожденного нелеченной матерью, больной сифилисом - 50000 ЕД/кг массы тела, по 1 инъекции внутримышечно с интервалом 7 дней (курс 3 инъекции), доза делится пополам и вводится в разные ягодицы.
Профилактическое лечение ребенка в связи с недостаточным лечением матери или серорезистентностью - по 1 инъекции внутримышечно с интервалом 7 дней (курс 2 инъекции).

Лечение фрамбезии и пинты (эндемические трепонематозы)

Дети: 1200000 ЕД однократно.
Взрослые: 2400000 ЕД однократно.

Прочие инфекции (острый тонзиллит, скарлатина, рожа, раневые инфекции в острой фазе)

Дети до 12 лет: 600000 ЕД каждые 3 дня или 1200000 ЕД каждые 2-4 недели в зависимости от тяжести инфекции.
Взрослые: 1200000 ЕД или 2400000 ЕД один раз в неделю.

Профилактика повторных атак после перенесенной острой ревматической лихорадки

Дети при массе тела менее 25 кг - 600000 ЕД один раз в 3 недели.
Дети при массе тела более 25 кг - 1200000 ЕД один раз в 3 недели.
Подростки и взрослые - 2400000 ЕД один раз в 3 недели.
Длительность профилактики устанавливается индивидуально.

Профилактика рецидивов рожи

Дети: 600000 ЕД один раз в 2 недели или 1200000 ЕД каждые 3-4 недели.
Взрослые: при сезонных рецидивах - 2400000 ЕД один раз в 4 недели на протяжении 3-4 месяцев ежегодно; при частых рецидивах - 2400000 ЕД один раз в 3-4 недели на протяжении 2-3 лет.

Профилактика послеоперационных инфекций

Дети: 600000 ЕД или 1200000 ЕД.
Взрослые: 2400000 ЕД каждые 7-14 дней до полного выздоровления.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: анафилактический шок, крапивница, лихорадка, боли в суставах, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, полиморфная эритема, затруднение дыхания.
При терапии сифилиса из-за высвобождения эндотоксинов может развиться реакция Яриша-Герксгеймера.
Со стороны системы кроветворения: обратимые анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: стоматит, глоссит, тошнота, рвота, диарея, кандидоз, были описаны отдельные случаи развития псевдомембранозного колита при применении препарата.
Реже сообщалось о появлении других побочных эффектов иммуноаллергической природы: умеренное транзиторное повышение уровня сывороточных трансаминаз, острый интерстициальный нефрит.
При длительной терапии возможно развитие суперинфекции устойчивыми микроорганизмами и грибами.
Применение высоких доз бета-лактамных антибиотиков, особенно при почечной недостаточности, может вызвать развитие энцефалопатии (нарушение сознания, двигательные нарушения, судороги).
У детей возможно развитие местных реакций на введение препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

При одновременном назначении бензатина бензилпенициллина с нестероидными противовоспалительными средствами (индометацином, фенилбутазоном, салицилатами), аллопуринолом, пробенецидом следует иметь в виду возможность конкурентного ингибирования выведения препаратов из организма.
Бактерицидные антибиотики (в т.ч. цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин, аминогликозиды) оказывают синергидное действие; бактериостатические (в т.ч. макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины) - антагонистическое.
Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает протромбиновый индекс); снижает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется парааминобензойная кислота, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".
Аллопуринол повышает риск развития аллергических реакций (кожной сыпи).

Особые указания

При появлении любых аллергических реакций необходимо прекратить введение препарата и назначить соответствующе лечение. Могут наблюдаться тяжелые и иногда фатальные аллергические реакции вплоть до развития анафилактического шока. При сборе анамнеза следует обращать внимание на переносимость проводимого ранее лечения пенициллинами. При указаниях в анамнезе на аллергию на пенициллин препарат категорически противопоказан. Аллергические реакции на пенициллин могут быть перекрестными с аллергическими реакциями на цефалоспорины. В связи с этим при указаниях в анамнезе на аллергические реакции на цефалоспорины противопоказано назначение пенициллинов.
Нельзя водить подкожно, внутривенно, эндолюмбально, а также в полости тела. При случайном внутрисосудистом введении могут отмечаться преходящее чувство тревоги и нарушения зрения (синдром Уанье). Для того, чтобы избежать случайного внутрисосудистого введения препарата, рекомендуется перед проведением внутримышечной инъекции произвести аспирацию с целью выявления возможного попадания иглы в сосуд.
При лечении венерических заболеваний, если имеется подозрение на сифилис, перед началом терапии и затем в течение 4 месяцев необходимо проведение микроскопических и серологических исследований.
В связи с возможностью развития грибковых поражений целесообразно при лечении препаратом назначать витамины группы В и витамин С, а при необходимости - нистатин и леворин.
При почечной недостаточности дозы снижаются в соответствии с клиренсом креатинина: при клиренсе креатинина от 10 до 50 мл/мин вводят 75 % от суточной дозы препарата, при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин вводят 25% - 50% от суточной дозы препарата.
Необходимо учитывать, что применение препарата в недостаточных дозах или слишком раннее прекращение лечения часто приводит к появлению резистентных штаммов возбудителей.

Форма выпуска:

По 0,45 г (600000ЕД), 0,9 г (1200000 ЕД) и 1,8 г (2400000 ЕД) во флаконы вместимостью 10 мл или 20 мл.
1, 5 или 10 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Для стационаров: 50 флаконов помещают в коробку из картона с 1-5 инструкциями по применению.

Срок годности:

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения:

Список Б. В сухом месте при температуре не выше 15°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Ознакомиться с предложениями товаров медицинского назначения, оборудования и пр. можно в разделе Маркет

БИЦИЛЛИН®-1 порошок для приготовления суспензии для внутримышечных инъекций 600000 ЕД, 1200000 ЕД, 2400000 ЕД поставляют:

На данный момент поставщика нет, но вы можете оставить заявку и он найдетсяЗаявка на покупку медицинской продукции

Производители:

3¹ 7¹ A¹⁷ B¹³ C²¹ D⁸ E⁶ F⁹ G² H¹⁵ I³ J¹ K⁶ L⁶ M¹⁹ N⁶ O¹⁰ P⁸ R³ S¹⁸ T¹⁰ U³ V² W⁷ X¹ Z²
А¹⁴ Б⁸ В⁷ Г¹ Д² Е¹ З¹ И⁷ К⁶ Л⁶ М²⁵ Н³ О⁸ П² Р³ С⁹ Т¹¹ У³ Ф⁵ Ц¹ Ч¹ Э⁶ Ю¹ Я¹

Продукция:

C⁴ L¹ O² U¹
А³⁶⁰ Б¹¹⁹ В²⁰⁵ Г⁸¹ Д²¹³ Е¹⁴ Ж¹¹ З⁴³¹ И²⁶⁵ К⁹²² Л¹⁰⁷ М³⁶⁸ Н⁶³⁶ О¹⁵⁴ П⁶⁸⁸ Р¹⁷⁴ С⁷⁰⁸ Т⁵⁸⁷ У¹⁰⁰ Ф¹⁶⁶ Х³⁸ Ц⁶¹ Ч¹⁴ Ш³⁵⁴ Щ¹⁹¹ Э¹³⁵ Ю⁸ Я⁴