Важная коррекция законов "Об обращении лекарственных средств" и "Об основах охраны здоровья граждан".

Два недавно принятых закона затрагивают полномочия правительства РФ в отношении установления особенностей регулирования государством, предельных отпускных цен фармпроизводителей на выпускаемые ими жизненно необходимые, социально значимые лекарственные препараты и медизделия, предназначенные к имплантации в организм человека. Госрегулирование осуществляется с учетом экономических и социальных аспектов, изменений условий производства.

Первый закон определил более раннюю дату 16 марта, - началом действий полномочий правительства. Пакет изменений и поправок затронул основы госрегулирования цен на 608 препаратов, из категории ЖНВПЛ, наименования которых можно найти в Энциклопедии лекарств Rlsnet.ru. По данным статистики 67% из них изготавливаются в России, и составляют более 40% лекарств отечественного фармрынка. Основные тезисы поправок:

• Обязательная регистрация производственниками предельных отпускных цен на ЖНВЛП.
• Обязательная госрегистрация всех цен на социально значимые лекарства.
• Запрет реализации лекарств, с ценами, не прошедшими госрегистрацию.
• Перерегистрация внесенной в реестр отпускной цены - только один раз в год.
• Запрет продажи производителями медикаментов выше отпускной предельной величины зарегистрированной цены.
• Запрет продажи оптовой и розничной сети по ценам, величина которых с учетом оптовой и максимальной розничной надбавки выше величины фактической отпускной цены.

Второй закон охватывает круг изменений, в вопросах касающихся госрегулирования цен на изделия, предназначенные для имплантации в организм человека - определенных программой госгарантий. Это различные протезы, импланты, скобы, пластины винты, сосудистые стенты. Список имплантируемых изделий включает 205 позиций.

Расчет предельных цен на медизделия будет производиться по методике, выработанной правительством. Регулирование отпускных цен ведется аналогично по отношению к жизненно необходимым лекарствам. Регистрация цен, а также внесение их в специальный реестр, отнесено к компетенции Министерства здравоохранения.

Действие поправок начнется с 11 мая.