Технические средства борьбы с внутрибольничной инфекцией и вторичными заражениями. :: Медицинская доска объявлений

Главная » Объявления

13.04.09
Технические средства борьбы с внутрибольничной инфекцией и вторичными заражениями.

К сожалению, в нашей стране 90 % отходов подвергаются захоронению (депонированию) на полигонах, хотя это связано с транспортными расходами, отчуждением больших территорий и загрязнением окружающей среды выбросами диоксидов. Кроме того, полигоны зачастую не соответствуют элементарным санитарно-гигиеническим требованиям и являются вторичными источниками загрязнения окружающей среды. Но если от большинства отходов еще можно сравнительно безопасно избавиться путем депонирования, то медицинские инфицированные отходы подлежат обязательной предварительной переработке. В них кроется опасность для человека, обусловленная, прежде всего, постоянным наличием в их составе возбудителей различных инфекционных заболеваний и токсичных веществ.
Не секрет, что в России довольно остро стоит проблема со сбором и утилизацией медицинских отходов (иглы, шприцы, перевязочный материал, пластик и пр.) в медицинских учреждениях. Эти отходы являются потенциально опасными, поэтому должны подвергаться специальной обработке, собираться с выполнением ряда условий и только после обеззараживания могут считаться безопасными.
Кроме того, в лечебных учреждениях далеко не всегда выполняются эти условия, так как их выполнение связано с организационными трудностями и материальными затратами.
Данная проблема является одной из важнейших для выживания человечества в 21 веке. Еще в 1979 Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) отнесла отходы медицинской сферы к группе особо опасных и указала на необходимость создания специализированных служб по их уничтожению и переработке. Так, например, если в 1 г бытовых отходов содержится 0,1-1 млрд. микроорганизмов, то в медицинских это число возрастает до 200-300 млрд.
Главными техническими средствами борьбы с внутрибольничной инфекцией (кроме очистителей и облучателей воздуха), являются машины для мойки (термодезинфекции); стерилизаторы и утилизаторы медицинских отходов.

ЗАО НПП «Мединтех-М», имея тесные контакты с производителями, поставляет как отдельные автоматы для мойки и дезинфекции, стерилизаторы, так и комплексы ЦСО под ключ, включая помощь ЛПУ в проектировании и оптимальном подборе оборудования, исходя из бюджета и конкретных исходных данных, монтаж и техническое обслуживание.

Если методы и средства стерилизации достаточно хорошо известны и широко используются на практике, то методы и современные технические средства для обеззараживания и утилизации медицинских отходов пока недостаточно известны и в отечественном здравоохранении стали использоваться недавно.
Поговорим о каждом виде предлагаемых нами технических средств по отдельности:
АВТОМАТЫ ДЛЯ МОЙКИ И ТЕРМОДЕЗИНФЕКЦИИ ИНСТРУМЕНТОВ
Постоянно растущие требования к гигиене во врачебной практике делают машинную обработку инструментов неотъемлемой частью системы обеспечения качества, отвечающей духу времени.
Если раньше в области обработки инструментов главную роль играла термическая дезинфекция, то сегодня большее значение придается машинной мойке, поскольку она является основным условием надежности дезинфекции и стерилизации. Процессы мойки и дезинфекции теперь необходимо проводить валидированным методом, т. е. с документальным подтверждением соответствия результатов обработки установленным критериям и их воспроизводимости.
Автоматическая обработка инструментов сводит к минимуму ошибки и позволяет провести процесс мойки в полном соответствии с современными требованиями к её качеству. В общем-то, моечно-дезинфекционные автоматы - это аналоги бытовых посудомоечных машин, только более сложные. Хорошие автоматы очень качественно моют и дезинфицируют стеклянную и фарфоровую посуду, хирургический и другой металлический инструментарий, анестезиологическое оборудование, обувь, жесткие эндоскопы. В таких автоматах наряду с химической используется термическая дезинфекция. Некоторые модели оборудованы воздушной сушкой. Автоматы существуют разных размеров и, соответственно, производительности. Большие автоматы бывают в проходном исполнении.
Для правильного выбора модели машин, оптимального подбора комплектации, моющего средства, программ мойки и качества воды важны следующие аспекты:
 Область применения (органическая, неорганическая и физическая химия, биология и т.д.)
 Лабораторное оборудование
» тип (лабораторные стаканы, круглодонные колбы, пипетки, чашки Петри и т.д.)
» размеры
» объем
» количество
 Хирургический инструмент
» направление (анестезиология, гинекология, стоматология, отоларингология, хирургия, МИХ, офтальмология, косметология)
» тип
» количество
 Загрязнения (физические и химические свойства, растворимость в воде, температура плавления, размягчения и т.д.) выбор параметров процесса обработки и моющих средств
СТЕРИЛИЗАТОРЫ
Вам надоело пережигать инструменты в сухожаровых стерилизаторах, и Вы решили купить автоклав. Какие критерии важно учесть при этом?
Рабочий цикл работы автоклава можно условно представить следующей последовательностью действий: предварительная подготовительная фаза, фаза собственно стерилизации, фаза просушивания и охлаждения. Все автоклавы делятся на имеющие фазу предвакуума и соответственно фазу вакуумной сушки и не имеющие фазы предвакуума (но могущие иметь вакуумную сушку). Функции они выполняют одинаковые - стерилизация материалов и инструментов, но сам рабочий цикл стерилизации технологически происходит по-разному.
Автоклавы без вакуума (класс N) идеально подходят для обработки сплошных, гладких (развёрнутых) инструментов и тканых материалов без упаковки.
Автоклавы без фазы предвакуума, но с вакуумной сушкой (класс S) подходят для обработки сплошных, гладких (развёрнутых) инструментов и пористых или завёрнутых материалов в упаковке или без неё.
Автоклавы, имеющие фазу предвакуума и вакуумной сушки (класс B) позволяют стерилизовать любые медицинские инструменты, бельё и перевязочные материалы в упаковке любого типа.
Использование автоклавов В - класса стало особенно актуальным при стерилизации хирургических инструментов, обычно имеющих узкие просветы, и стоматологических наконечников, имеющих сложную структуру внутренних каналов.
Фаза предвакуума (фаза, предшествующая фазе стерилизации) или вакуумный цикл позволяет удалить заражённый воздух не только из камеры стерилизатора, но и изо всех полостей стерилизуемого инструмента, обеспечивая последующее поступление в них горячего пара. Микроорганизмы уничтожаются только при соприкосновении с горячим паром, а если в просветах инструментов или наконечников останется заражённый воздух, то стерильность обеспечена не будет.
Если Вы планируете стерилизовать завернутые или пористые закладки, то особое значение приобретает наличие фазы вакуумной сушки, позволяющей просушить закладки после фазы стерилизации, во избежание повторного заражения.
В зависимости от Вашей потребности в количестве стерилизуемых объектов имеет значение выбор автоклава с соответствующим размером камеры. Чем большее количество поддонов входит в камеру выбранного Вами автоклава, тем меньше циклов потребуется для стерилизации всего объёма материалов, что в свою очередь сэкономит Ваше время.
Панель управления автоклава должна обеспечивать лёгкое считывание информации, символы циклов на панели управления - удобопонятны медперсоналу. Очень удобно для работы наличие в автоклаве автоматических программ стерилизации. В настоящее время особое значение приобретает ведение регистрации правильной работы автоклава. Если в выбранной Вами модели автоклава отсутствует встроенный принтер, то желательно, чтобы были предусмотрены выход под стандартный разъем принтера и возможность последующего (более позднего) приобретения принтера.
Для работы автоклавов используется дистиллированная вода (во избежание коррозии от хлора, содержащегося в обычной воде). Автоклавы с нагревом воды вне загрузочной камеры более экономны в отношении расходования дистиллированной воды.
УТИЛИЗАТОРЫ МЕДИЦИНСКИХ ОТХОДОВ
Принципиальная разница между стерилизаторами и утилизаторами заключается в том, что оборудование для утилизации перед или после обеззараживания (любым методом, в том числе и методом паровой стерилизации) измельчает отходы, уменьшая их в объёме и делая абсолютно безопасными, как с точки зрения повторного использования, так и опасности механических травм.
Что же касается утилизации медицинских отходов, то Компания МЕДИНТЕХ-М занимается проблемой утилизации медицинских отходов с 2002 года. Не вдаваясь в подробности, главными направлениями на сегодня и перспективу, учитывая мировой опыт, являются:
- Категорический запрет вывоза необеззараженных медицинских отходов на мусоросжигающие заводы для избежания вторичных заражений и повторного использования;
- Использование пиролизных печей, установленных непосредственно на территории ЛПУ, для утилизации медицинских отходов, в том числе биологических. Метод пиролиза заключается в разложении отходов под действием очень высоких температур в бескислородной среде без образования и выбросов диоксидов. Бесспорным преимуществом данной технологии является также возможность рекуперации полученной энергии. Одна такая установка вполне может обеспечить теплом всю больницу.
- Для утилизации небиологических отходов целесообразно использовать компактные экономичные внутрибольничные установки, включающие измельчители (дробилки) и обеззараживатели разными методами: автоклавированием, химическими методами, термохимические установки, комбинированные методы. После утилизации биомедицинские отходы (класс Б и В, согласно СанПиН 2.1.7.728-99) переводятся в класс А (неопасные) и могут вывозиться как обычный бытовой мусор на полигоны ТБО, либо поступать на вторичную переработку.
От лечебного учреждения при этом потребуется организация процесса и соответствующая инфраструктура и кадры для обеспечения безопасного управления медицинскими отходами. Кроме того, потребуется квалифицированный оператор для работы на утилизаторе.
ЗАО НПП «МЕДИНТЕХ-М» является официальным дистрибьютором ведущих производителей оборудования для утилизации медицинских отходов, таких как химические утилизаторы, утилизаторы с паровой стерилизацией, пиролизные печи. Инженеры компании прошли курсы обучения на заводах – изготовителях во Франции, Израиле, Германии и обеспечивают монтаж, техническое и сервисное обслуживание оборудования, обучение персонала.

В частности, ЗАО НПП «Мединтех-М» является эксклюзивным дистрибьютором по поставкам и техническому обслуживанию установок STERIFLASH® - АППАРАТА ДЛЯ РАЗМЕЛЬЧЕНИЯ И ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЯ БИОЛОГИЧЕСКИХ ОТХОДОВ
Закладываемые в бункер отходы механически измельчаются, затем поступают в специальную дезинфекционную камеру. При ее заполнении автоматически начинается цикл обеззараживания под воздействием насыщенного водяного пара, вырабатываемого встроенным парогенератором. Процесс обеззараживания при температуре 1340С и давлении 2,3 атм занимает 18 минут. Цикл завершается автоматическим открытием дверцы на передней панели и поступлением обеззараженной и подсушенной компактной массы в контейнер. Полная продолжительность цикла - 40 - 60 минут.
На панели управления отображается информация о температуре и давлении на каждом этапе производственного процесса. На встроенное печатающее устройство выводятся данные, содержащие: дату, номер цикла и ежеминутные показатели температуры и давления в камере.
Объем бункера измельчителя – 45 литров.
Полезный объем дезинфекционной камеры – 38 литров.
Объем бачка для дезинфектанта – 2 литра.
Объем парогенератора – 8 литров.
Давление и температура в парогенераторе – 6 атм, 1600С
Габариты: 1,2 Х 0,7 Х 1,0 м.
Вес – 300 кг.
Практически производительность установки при смешанных отходах составляет порядка 60 литров в час. ЗАО НПП «Мединтех-М» представляет также на территории России, а в ряде регионов имеет эксклюзивные права, по установкам «STERIMED» и «STERIMED JUNIOR». Данные установки работают на принципе измельчения и обработки отходов химическим дезинфицирующим средством «СТЕРИЦИД». Установка «STERIMED» обеспечивает производительность порядка 150 - 200 литров отходов в час, а установка «STERIMED JUNIOR» – порядка 60 литров в час при смешанных отходах.

РИС. 2 Установка «STERIMED» РИС. 2 Установка «STERIMED JUNIOR»
В сравнении со «STERIMED», который разработан для использования средними и крупными медицинскими учреждениями и способен переработать до 75 литров отходов за 12 минутный цикл, «STERIMED JUNIOR» разработан для более мелких медицинских учреждений и является наиболее экономически выгодной системой переработки медицинских отходов. «STERIMED JUNIOR» позволяет перерабатывать 15 литров отходов за 17 минутный цикл.
«STERIMED JUNIOR» обеспечивает полную безопасность автоматически и герметично запирающаяся дверца предотвращает несанкционированное прерывание процесса.
Бесопасность окружающей среды - запатентованный химический раствор "Стерицид" уничтожает все известный вирусы, бактерии и грибы, снижает биологическую загрязненность на 99,9%. Система не использует радиацию, микроволны, другие вредные излучения, газ, открытый огонь. «STERIMED JUNIOR» перерабатывает медицинские отходы и производит на выходе продезинфицированную и дезодорированную компактную массу.
Перспективными также являются пиролизные печи для утилизации больших объёмов отходов, в том числе биологического происхождения. В настоящее время мы готовы поставлять установки серии «MULLER» разной производительности от 50 кг отходов в час до 200 кг отходов в час. Кроме того прорабатывается поставка специализированных утилизаторов, ориентированных на тканевую продукцию (памперсы, одноразовое бельё, перевязочные материалы и пр.). Основными потребителями могут стать дома престарелых и социальные службы.
Опыт эксплуатации утилизаторов показывает, что инфраструктура и культура обращения с медицинскими отходами и оборудованием в лечебных учреждениях не на высоте, что сказывается на эффективности работы установок. Зачастую обучать бывает некого и не с кого спрашивать за нарушение правил по эксплуатации установок. Кроме того, специфика работы утилизаторов с измельчителями отходов предъявляет определённые требования к процессу сбора отходов. Отходы должны быть с самого начала сортированы и упакованы в небольшие контейнеры и маркированы, чтобы оператор мог в каждую загрузку подобрать оптимальное сочетание смешанных отходов. Ёмкость каждого контейнера не должна превышать одной трети ёмкости загрузочного бункера утилизатора.
Нам представляется, что без содействия со стороны региональных Администраций трудно рассчитывать на успешное комплексное решение обсуждаемой проблемы (требуется обеспечить ЛПУ соответствующими штатами для подготовки и организации инфраструктуры процесса внутрибольничной утилизации и ресурсами для приобретения и эксплуатации оборудования для утилизации медицинских отходов и сопутствующих расходных материалов).
Установка для обеззараживания и утилизации мед. отходов «Steriflash» (Франция)

________________________________________

НАЗНАЧЕНИЕ:
С помощью установки СТЕРИФЛЭШ® биомедицинские отходы (класс Б, согласно СанПиН 2.1.7.728-99) переводятся в класс А (неопасные) и могут вывозиться как обычный бытовой мусор на полигоны ТБО.
Тщательно продуманная и детально разработанная с упором на безопасность, установка, благодаря легкости и быстроте подключения (аналогично бытовой стиральной машине), позволяет производить процесс утилизации непосредственно в местах накопления отходов.

Закладываемые в бункер отходы механически измельчаются, затем поступают в специальную дезинфекционную камеру. При ее заполнении автоматически начинается цикл обеззараживания под воздействием насыщенного водяного пара, вырабатываемого встроенным парогенератором. Процесс обеззараживания при температуре 1340 С и давлении 2,3 атм. занимает 18 минут. Цикл завершается автоматическим открытием дверцы на передней панели и поступлением обеззараженной и подсушенной компактной массы в контейнер.
Около 80 литров исходного мусора перерабатывается приблизительно 1 час. Время измельчения зависит от состава отходов.

На панели управления отображается информация о температуре и давлении на каждом этапе производственного процесса. На отдельном манометре указывается уровень давления в парогенераторе.
На встроенное печатающее устройство выводятся данные, содержащие: дату, номер цикла и ежеминутные показатели температуры и давления в камере.

Безопасность применения обеспечивается несколькими уровнями защиты:
• Дезинфекция бункера каждый раз при открытии верхней крышки;
• Открытая верхняя крышка блокирует запуск измельчителя благодаря 4-х уровневому защитному реле;
• Выделяющийся пар фильтруется через 0,3-микронный бактериологический фильтр, конденсируется и подвергается кипячению;
• Сточные воды обеззараживаются и охлаждаются;
• При выпуске с производства каждая установка подвергается индивидуальной сертификации;
• Электрические компоненты расположены на задней панели в специальном влагозащищенном месте;
• Каждые 20 циклов проводится один цикл очистки.
Область применения:
• Прибор прост в применении;
• Стационарные медицинские учреждения различного профиля;
• Поликлиники;
• Медицинские (в т.ч. фельдшерские) пункты;
• Лаборатории (в т.ч. микробиологические и иммунологические);
• Стоматологические кабинеты;
• Воинские части;
• Учреждения ГУИН;
• Научно-исследовательские учреждения;
• Центры сбора отходов.
Технические данные:
• Прибор прост в применении;
• Объем бункера измельчителя – 45 литров;
• Полезный объем дезинфекционной камеры – 38 литров;
• Объем бачка для дезинфектанта – 2 литра;
• Объем парогенератора – 8 литров;
• Давление и температура в парогенераторе – 6 атм., 1600 С;
• Габариты: 1,2 Х 0,7 Х 1,0 м;
• Вес – 300 кг.
Требования к подключению:
• Электроэнергия (3 фазы) – 380 В или 220-230 В (под заказ), 50 Гц, предохранитель 32 А;
• Среднее энергопотребление - 2 кВт
• Бытовой водопровод, поток – 1 л/мин; давление – 4,5 атм;
• Диаметр сливного отверстия – минимум 32 мм.
Преимущества:
• Легкость подключения и управления;
• Практически полное отсутствие необходимости в расходных материалах (расходуется только электроэнергия, водопроводная вода и 2 – 5 мл дезинфектанта на цикл);
• Гарантированное обеззараживание отходов (проводится процедура паровой стерилизации);
• Сочетание высокой производительности (80 л отходов в час) с экономичностью (потребляемая мощность всего 2 кВт);
• Высокая безопасность для персонала;
• Экологичность.

Установка для обеззараживания и утилизации мед. отходов «Sterimed-1» (Израиль)

________________________________________
STERIMED-1
Установка для утилизации инфицированных отходов (Израиль)
НАЗНАЧЕНИЕ:
Решение проблемы ликвидации и дезинфекции инфицированных отходов в лечебных учреждениях.

Обработке в установке STERIMED подлежат отходы, образующиеся в результате использования изделий однократного применения:

• из пластмасс (шприцы, трубки, катетеры, зонды, кровопроводящие системы, гемодиализаторы, мешки, контейнеры и т.п.);
• латекса (перчатки);
• резин (части изделий медицинского назначения);
• бумаги и картона (салфетки, полотенца, упаковочные материалы и др.);
• дерева (шпатели);
• тканых (бинты, салфетки, повязки и т.п.)матерниалов;
• стекла (пробирки, флаконы и т.п.);
• металлов (иглы инъекционные, мелкие инструменты, электрические провода, электроды, иглы, лезвия ии т.п.)
ПРЕИМУЩЕСТВА:
Не повреждаются полы небольшое время инсталляции может обслужить любую клинику время обработки отбросов около 15 минут расходы на техническое обслуживание и расходные материалы очень невелики.
БЕЗОПАСНЫЕ ОТХОДЫ:
Удаление инфицированных отходов в клиниках и лабораториях порождает серьезные технические и природоохранные проблемы, включая риск повторного применения с опасностью для здоровья.
Одним нажатием кнопки на установке медицинские отходы измельчаются сверхострыми ножами, дезинфицируются средством Стерицид на основе управляемого процесса и подвергаются дезодорации.
Запатентованный химический процесс убивает все известные биологические загрязнители.
Стеримед перерабатывает и дезинфицирует отбросы для захоронения с уменьшением объема в 10 раз.
Настройки устройства позволяют создать режим, когда все отходы можно сливать непосредственно в канализацию.
Для дезинфекции отходов Стеримед не использует радиацию или микроволны. Расход дезинфектанта Стерицид составляет 175 мл на 15 кг отходов. Установка может работать круглосуточно. Вы быстро окупите затраты на приобретение устройства, так как можете оказывать услуги другим медицинским учреждениям по утилизации отходов.

РОССИЙСКИЕ ДОКУМЕНТЫ:
• Сертификат соответствия ВНИИНМАШ на Sterimed и Stericid
• Регистрационное удостоверение Минздрава на Sterimed
• Регистрационное удостоверение Минздрава на Stericid
• Санитарно-эпидемиологическое заключение Государственной санитарно-эпидемиологической службы РФ, Департамента государственного санитарно-эпидемиологического надзора на Sterimed
• Экспертное заключение №10/01-480 Научно-исследовательского института Медицины Труда, сотрудничающего центра ВОЗ по медицине труда, на медицинскую установку для утилизации (измельчение, дробление) биологических отходов модели Sterimed и Stericid
• Выписка из дополнения к перечню №0053-01 отечественных и зарубежных дезинфекционных средств, разрешенных к применению на территории РФ, Федеральная Комиссия по медицинским иммунобиологическим препаратам, дезинфекционным и парфюмерно-косметическим средствам, Департамент государственного санитарно-эпидемиологического надзора при Минздраве РФ
• Методические указания по применению дезинфицирующего средства Stericid (фирмы "СИД ЛАЙНЗ", Бельгия) для обеззараживания медицинских отходов в установке Sterimed-1 фирмы "МСМ Энвайронментал Текнолоджис Лтд" (Израиль) утвержденные Руководителем Департамента госсанэпиднадзора Минздрава РФ - Ивановым С.И. и согласованной с Председателем Подкомиссии по Дезинфекционным средствам Федеральной Комиссии по МИБП, Д и ПКС Департамента госсанэпиднадзора Минздрава РФ, Академик РАМН - Шандала М.Г. Методические указания разработаны НИИ Дезинфектологии Минздрава РФ
• Текст этикетки Stericid, утвержденной Руководителем Департамента госсанэпиднадзора Минздрава РФ - Ивановым С.И. и согласованной с Председателем Подкомиссии по Дезинфекционным средствам Федеральной Комиссии по МИБП, Д и ПКС Департамента госсанэпиднадзора Минздрава РФ, Академик РАМН - Шандала М.Г.
• Экспертное заключение Испытательного Центра МИ и БЭП ВНИИИМИ, утвержденное Руководителем Леоновым Б.И. на Sterimed и Stericid
• Акт медико-биологических испытаний образца установки "Стеримед-1" (фирма "М.С.М Энвайронментал Текнолоджис Лтд", Израиль), утвержденный Директором НИИД, Академиком РАМН - Шандала М.Г. (Sterimed и Stericid)
• Выписка из Протокола №129 Заседания Подкомиссии по дезинфекционным средствам Федеральной Комиссии по медицинским иммунобиологическим препаратам (МИБП), дезинфекционным (ДС) и парфюмерно-косметическим средствам (ПКС), Департамент государственного санитарно-эпидемиологического надзора при Минздраве РФ - на Stericid
• Рекомендательное письмо Центра Государственного Санитарно-эпидемиологического надзора Медицинского Центра Управления Делами Президента РФ на Sterimed
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ:
Стеримед может быть готов к эксплуатации менее чем через 2 часа после приобретения. Установка Стеримед по размеру чуть больше, чем стиральная машина или сушилка и столь же безопасна, поскольку работа начинается и завершается только при полностью закрытой дверце.
Измельчение: примерно до 1/10 первоначального объема.
Обрабатываемый материал: шприцы, комплекты для диализа, лезвия, бритвы, марля, бинты, пластиковые и стеклянные флаконы, пластиковые трубки, мешки и пр.
Рабочая мощность/производительность/продолжительность процесса: до 75 литров/до 15 кг в цикл/ около 15 минут.
Встроенный принтер: распечатывает отчет о прохождении процесса
Принцип работы:
• измельчение.
• дезинфекция химическим раствором.
• сбор в одноразовые контейнеры для мусора (возможен прямой вывод в канализацию)
Размеры и вес:
высота - 127 см; длина - 122 см; ширина - 70 см, вес Стеримеда - 500 кг; сепаратора - 92 кг.
Энергопотребление: 3 фазы, 50 Гц, 400 В/16 А
Выдержка из АКТа медико-биологических испытаний образца установки "Стеримед-1" в отделе научных основ дезинфекции и стерилизации НИИ дезинфектологии Минздрава России; на базе ЦГСЭН Медицинского центра Управления делами Президента Российской федерации. Время проведения испытаний: 05.02.2001г. - 07.03.201г.
Материалы и методы, использованные при проведении испытаний.
Испытания включали в себя проверку функционирования установки "Стеримед-1" в соответствии с заданными программой параметрами цикла, изучение эффективности обеззараживания в установке дезинфицирующим средством "Стерицид" медицинских изделий однократного применения и материалов, искусственно контаминированных микобактериями, грибами и вирусом, а также оценку токсичности и опасности средства "Стерицид", используемого в установке.
При проверке работы установки определяли её соответствие характеристикам, приведенным в руководстве по эксплуатации. При этом проверяли работу индикаторных лампочек, правильность отображения на электронном табло информации о прохождении цикла обработки, срабатывание блокировки в случае неполного закрытия крышки приемника. Проверку срабатывания реле времени при выполнении этапа дезинфекции осуществляли с помощью секундомера, начиная отсчет с момента высвечивания на табло цифры "12".
Контроль правильности приготовления рабочего раствора средства "Стерицид" в установке проводили путем отбора проб раствора из рабочей камеры (при принудительной остановке цикла) и определением в них концентрации четвертичных аммониевых соединений и глутарового альдегида титриметрическим методом с последующим перерасчетом на массовую долю средства.

Эксперименты проводили:
• непосредственно в установке "Стеримед-1" (на базе ЦГСЭН) с тест- объектами, имитирующими медицинские отходы, а также, с медицинскими отходами, собранными в отделениях больницы;
• в лабораторных условиях (на базе НИИД) с тест-объектами, имитирующими медицинские отходы.
В качестве тест-микроорганизмов использовали микобактерии В5, кандиду альбиканс (шт. 15), гипсовидный трихофитон, вирус полиомиелита 1 типа (вакцинный штамм LS 2аb). В качестве тест-объектов в лабораторных условиях использовали пластмассовые катетеры и шприцы однократного применения, детали металлических инструментов, трубки из резин на основе натурального каучука, бинты, микропипетки. В экспериментах непосредственно в установке "Стеримед-1" использовали, наряду с перечисленными выше тест-объектами, стеклянные пробирки, резиновые перчатки, ватно-марлевые и резиновые пробки, ткань, а также больничные отходы, в том числе шприцы, кровопроводящие системы, халаты, повязки, простыни однократного применения. Для имитации органического загрязнения применяли инактивированную лошадиную сыворотку в количестве 40%. Нейтрализацию средства проводили с использованием универсального состава, содержащего твин 80, лецитин и глицин. Эксперименты проводили при температуре рабочих растворов 18-20 С.
При изучении эффективности обеззараживания в установке "Стеримед-1" лабораторные тест-объекты контаминировали суспензиями тест-микроорганизмов и подсушивали. Далее их помещали в рабочую камеру установки и проводили обработку в соответствии с установленной программой цикла. При оценке эффективности обеззараживания медицинских отходов, собранных в отделениях больницы, культуры тест-микроорганизмов вносили в камеру установки вместе с отходами непосредственно перед началом цикла обработки. По окончании цикла обработки отбирали пробы размельченных отходов, которые помещали в раствор нейтрализатора. Далее твердые отходы извлекали из раствора и засевали их на питательные среды. Раствор, в который погружали тест-объекты, пропускали через установку мембранной фильтрации "Сарториус АГ" (Германия), фильтры (мембраны капроновые микропористые) промывали универсальным нейтрализатором и помещали на твердые питательные среды. В экспериментах с вирусом полиомиелита в качестве нейтрализатора действующего вещества использовали инактивированную сыворотку крупного рогатого скота. Исходный титр вируса составлял 10(6,35) ТЦД(50) в 0,2 мл. Вирус культивировали в культуре клеток почек зеленых мартышек 4647. Окончательный учет результатов проводили после трех последовательных пассажей всех смывов в культуре клеток 4647.
С целью оценки токсичности и опасности средства "Стерицид", используемого в установке, в экспериментах с животными определяли:
• параметры острой токсичности средства при введении в желудок и нанесении на , кожу, в насыщающих концентрациях паров летучих компонентов;
• ингаляционную опасность 0,5% рабочего раствора в насыщающих концентрациях паров летучих компонентов;
• местно-раздражающее действие средства при однократном нанесении на кожу в нативном виде и в виде 0,5% рабочего раствора.
Исследования проводили в соответствии с "Методами испытаний дезинфекционных средств для оценки их безопасности и эффективности", М, 1998 г., ч.2.
Результаты испытаний.
Испытания установки "Стеримед-1" показали, что её функционирование соответствует указанному в руководстве по эксплуатации.
После пуска установки на электронном табло панели управления высвечивалась необходимая информация о прохождении процесса:
• о времени в минутах и секундах, оставшемся до окончания этапа обеззараживания или этапа промывки водой (идет обратный отсчет времени);
• о необходимости дозаливки дезинфицирующего средства в химический резервуар установки (высвечивается обозначение "No chemical");
• о перегрузке измельчителя (при чрезмерной загрузке приемника отходами высвечивается обозначение "shredder overload");
• о завершении цикла (высвечивается обозначение "End of cycle").
Световая индикация работала нормально.
Проверка продолжительности этапа обеззараживания показала, что он длится точно 12 мин. После этого в установке осуществляются три промывки водой каждая по 20 секунд (чистое время без учета времени заполнения резервуара водой).
При проверке срабатывания системы блокировки подтверждено, что пуск установки не производится, если крышка приемника отходов не закрыта.
При контроле рабочего раствора, отобранного непосредственно из рабочей камеры, установлено, что концентрация раствора составляла 0,5% (по препарату - средству "Стерицид").
Пробеленные микробиологические исследования показали (таблица), что в процессе работы установки обеспечивается 100% обеззараживание медицинских отходов: во всех экспериментах была достигнута гибель использованных для искусственного обсеменения тест-микроорганизмов.
Таблица
Обеззараживание медицинских отходов в установке "Стеримед-1"
Тест-микроорганизм Количество отобранных проб/количество положительных проб*
Лабораторные тест-объекты Медицинские (больничные) отходы
Candida albicans (шт. 15) 10/0 10/0
Mycobacterium B5 10/0 10/0
Trichophyton gypseum 10/0 10/0
Вирус полиомелита 1 типа (вакцинный штамм LSc 2ab) 10/0 10/0
Примечание. * положительная проба - наличие жизнеспособного тест-микроорганизма в пробе.
Токсикологические исследования показали, что средство "Стерицид" по параметрам острой токсичности в соответствии с ГОСТ 12.1.007-76 при введении в желудок относится к III классу умеренно опасных веществ, при однократном нанесении на кожу и ингаляционном воздействии паров летучих компонентов - к ГУ классу малоопасных веществ. Однако, при однократном нанесении на кожу средство оказывает выраженное местно-раздражающее (некротическое) действие; 0,5% рабочий раствор повреждения кожи не вызывает.
При попадании в глаза средство вызывает выраженное раздражение слизистых оболочек глаз с повреждением роговицы. Средство обладает сенсибилизирующим действием. На основании полученных данных даны рекомендации по мерам предосторожности, которые включены в методические указания по применению средства "Стерицид".

ВЫВОДЫ:
1. Установка "Стеримед-1" фирмы "М.С.М. Энвайронментал Текнолоджис Лтд." (Израиль) эффективна для обеззараживания отходов, образующихся в результате применения изделий (материалов) однократного применения из различных материалов (пластмассы, резины, латекс, бумага, картон, дерево, вата, тканые и нетканые материалы, стекло, металлы), в процессе их измельчения и перемешивания с дезинфицирующим средством "Стерицид" фирмы "СИД ЛАЙНЗ" (Бельгия).
2. Обработка отходов дезинфицирующим средством "Стерицид" по режиму, заложенному в программу цикла работы установки "Стеримед-1", обеспечивает гибель микобактерий В5, грибов рода Кандида и Трихофитон, вируса полиомиелита 1 типа.
3. Установку "Стеримед-1" фирмы "М.С.М. Энвайронментал Текнолоджис Лтд." (Израиль) целесообразно рекомендовать к использованию в Российской Федерации для обеззараживания и измельчения медицинских отходов в ЛПУ, в соответствии с руководством по эксплуатации и разработанными Методическими указаниями по применению средства "Стерицид" после утверждения этих методических указаний Минздравом России и регистрации средства в Российской Федерации.
Зав. лабораторией проблем cтерилизации - И.М.Абрамова
Зав. лабораторией проблем дезинфекции - Л.С.Федорова
/Зав. лабораторией химико-аналитических исследований - Г.М.Николаев
Главный специалист - Г.Н.Заева
Ведущий научный сотрудник - И.М.Цвирова
Научный сотрудник - А.С.Белова
Установка для обеззараживания и утилизации мед. отходов «Sterimed Junior»

________________________________________

Рекомендуется для установки в
- крупных поликлиниках
- небольших больницах
- гемодиализных центрах
- банках крови
- независимых медицинских лабораториях
- амбулаторных хирургических центрах
- стоматологицеских клиниках
- ветиренарных учреждениях
Размеры:
высота: 105 см
длина 82 см
ширина 50 см

В сравнении со SteriMed, который разработан для использования средними и крупными медицинскими учреждениями и способен переработать до 75 литров отходов за 12 минутный цикл, SteriMed Junior разработан для более мелких медицинских учреждений и является наиболее экономически выгодной системой переработки медицинских отходов. SteriMed Junior позволяет перерабатывать 15 литров отходов за 17 минутный цикл.
StriMed-Junior обеспечивает полную безопасность автоматически и герметично запирающаяся дверца предотвращает несанкционированное прерывание процесса.
Бесопасность окружающей среды - запатентованный химический раствор "Стерицид" уничтожает все известный вирусы, бактерии и грибы, снижает биологическую загрязненность на 99,9%. Система не использует радиацию, микроволны, другие вредные излучения, газ, открытый огонь. SteriMed Junior перерабатывает медицинские отходы и производит на выходе продезинфицированную и дезодорированную компактную массу.

Технические характеристики:
- измельчение примерно до 1/10 от первоначального объема
- одновременно обрарытваемый материал: шприцы, наборы диализных игл, лезвия, бритвы, марли, бинты, пластиковые и стеклянные флаконы, пластиковые трубки, мешки и др.
- производительность до 45 литров в час
- продолжительность цикла обработки 17 минут
- вес 292 кг
- требуемая мощность 380 В, 16 А

Аппарат для утилизации инъекционных игл «Thomex S-2», настольный, (Польша)

________________________________________
Thomex S-2
Устройство для сжигания игл одноразовых шприцев (Польша)
НАЗНАЧЕНИЕ:

Аппарат предназначен для процедурных кабинетов, поликлиник и больниц. Он служит для уничтожения одноразовых игл непосредственно после их использования. Это предохраняет медицинский персонал от инфекции и возможности случайно пораниться во время отделения игл от шприцев, а также при их переноске, складировании и хранении.

Аппарат позволяет уничтожить при высокой температуре металлические части игл, а также автоматически отделять головку иглы. При этом игла попадает в находящийся внутри аппарата предназначенный для сбора игл и содержащий дезинфицирующее
контейнер, средство.

В случае если игла использовалась для взятия крови, ее необходимо перед уничтожением промыть дезинфицирующем растворе (можно применять любой дезраствор, принятый для химической дезинфекции согласно соответствующей Инструкции) путем «втягивания» раствора и небольшого количества воздуха шприцем непосредственно по окончании инъекции или взятия крови.

Уничтожение игл производится съемной частью аппарат, называемым сжигающим комплексом. Сжигающий комплекс имеет отверстие для вставления игл и два электрода. В комплект поставки включены два сжигающих комплекса (основной и запасной), каждый из которых рассчитан на сжигание приблизительно 7 тыс. игл.
Технические данные:
• Прибор прост в применении;
• Время уничтожения одной иглы (зависит от размера и диаметра иглы) - от 1~3 сек. и до 20 сек.;
• Электроэнергия – 220 В /50 Гц, до 380 ватт;
• Габариты: 0,2 Х 0,14 Х 0,11 м;
• Вес – 2,1 кг.
Комплект поставки:
• Деструктор игл "Thomex S-2" - 1шт.;
• Вкладка-предохранитель "WTA" 1А/250V - 2 шт. ;
• Контейнер S2-02.00 - 2 шт.;
• Сжигающий комплекс S2-01.00 - 2 шт.;
• Руководство по эксплуатации - 1 шт.


Адрес:	ЗАО НПП Мединтех-М 107258 Россия Москва 1-я ул. Бухвостова, дом 12/11, корп. 53 Тел: (495) 223-6549, 963-9475, 963-9633, 963-9668 Факс: (495) 963-9475, 963-9633, 963-9668

Регистрационная карточка